溶出（dissolution)及释放(release)是药物制剂研究与开发过程中重要的药剂学特性参数，既是评价药物制剂质量的内在指标，也是制剂质量控制的重要手段。

2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享

抗体偶联药物（ADC）是一种利用单克隆抗体选择性靶向表达特定抗原的细胞，并递送细胞毒性有效载荷的新型药物，旨在最大限度地减少化疗药物的脱靶毒性。

2024/02/19 更新 分类：科研开发 分享

本文将简介双抗药物的作用机制，并通过已上市双抗药物的申报资料[2]，总结双抗类药物的药代动力学特征及及研究方法。

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享

在大分子药物开发中，确定候选分子是核心步骤，类似于化学药物的PCC（临床前候选化合物）。以下是大分子药物开发的标准流程，不同公司可能会根据具体情况有所调整。

2024/10/09 更新 分类：科研开发 分享

真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）

2020/01/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家卫健委发布了《2018年版国家基本药物目录》

2018/10/29 更新 分类：法规标准 分享

本章内容强调原研药物表征在加速仿制药处方开发以及简化监管审批过程中的作用。

2019/05/15 更新 分类：科研开发 分享

化学药物研发常用法律法规及指导原则汇总

2019/07/28 更新 分类：法规标准 分享

药物稳定性试验的细枝末节该如何处理？

2019/08/01 更新 分类：科研开发 分享

如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

2020/02/07 更新 分类：科研开发 分享