根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

2019/11/21 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了根管预备机注册审查指导原则。

2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于电力驱动式的根管预备机。

2023/01/06 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对根管预备机注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《牙科根管润滑剂/清洗剂产品注册审查指导原则》

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

通过解读最新的根管器械通用标准YY/T 0803.1-2022，并将之与YY 0803.1-2010 进行对比，分析总结该标准的主要技术指标和标准修订思路，为行业更好地理解运用该标准提供参考。

2022/08/13 更新 分类：法规标准 分享

压水堆核电厂中的小支管通常指的是与大口径管道或主要管道相连接的口径小于一定尺寸的支管。主要包括运行期间不可隔离的公称直径不大50.8mm的仪表管、取样管，核级辅助管道系统或汽水回路系统的疏水、排气和旁路等高温高压小支管，负压真空抽气系统支管和油回路系统支管等。这些小支管在核电厂中分布广泛且数量庞大，例如某900MW核电机组核安全相关系统中约有400根小

2020/11/17 更新 分类：法规标准 分享

吻合器包括壳体、中心杆及推管，中心杆设在推管内，中心杆前端装有钉盖，后端通过螺杆与壳体尾部的调节旋钮连接，壳体外表面上设有激发手柄，激发手柄通过铰链与壳体活动连接，其特征在于：所述吻合器内设有连杆机构，三根连杆分别与激发手柄、壳体内壁及推管连接，且三根连杆的一端均连接在同一活动铰链上；连杆机构的三根连杆包括动力杆、支撑杆及运动杆；动力

2021/03/16 更新 分类：法规标准 分享

微型机器人可以被高精度遥控进入难以到达的根管表面，治疗和破坏生物膜，甚至检索样本进行诊断，从而实现更个性化的治疗计划。

2022/08/25 更新 分类：科研开发 分享

牙根尖定位仪适用于《医疗器械分类目录》中一级产品类别中的口腔治疗设备，为第二类有源器械，适用于牙根尖定位仪（临床上俗称牙科根管长度测定仪），用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。本文对牙根尖定位仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/20 更新 分类：科研开发 分享