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我国第二家省级医疗器械监管单位推出了延伸检查管理细则,即《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》。
2023/07/25 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局组织检查组对长沙海润生物技术有限公司等3家企业进行飞行检查,发现企业主要存在以下问题。
2024/04/18 更新 分类:监管召回 分享
要说医疗器械企业最怕什么,那应该是就是飞行检查了。今天就为大家送上企业应对飞检现场检查的办法——7S现场管理法,快来看看吧!
2024/04/20 更新 分类:生产品管 分享
那么GMP现场检查的常见问题都有哪些呢?按照《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》章节顺序,本期先从“机构和人员”方面的常见问题开始分享。
2024/04/26 更新 分类:生产品管 分享
本文通过对PIC/S临床试验用药品附录进行简要概述,并基于对检查备忘录的历史沿革、框架机构以及主要内容进行分析,对PIC/S临床试验用药品附录及检查备忘录重点关注内容进行探讨,为检查工作提供参考。
2024/08/15 更新 分类:科研开发 分享
德国GS认证工厂检查要求:质量管理,认证产品之生产线,原材料、外购件、零部件及技术要求等
2015/01/18 更新 分类:法规标准 分享
X 射线安全检查设备是采用 X 光机技术或 X 射线加速器技术的安全检查设备,主要由 X 光机或 X 射线加速器分系统、探测器和数据采集分系统、机械运行分系统和电气控制分系统组成。
2015/08/30 更新 分类:其他 分享
山西省副省长付建华2月3日率领有关部门负责人到太原检查春运工作。山西省经济和信息化委员会主任张华龙、副主任冀明德陪同检查。 付建华一行先后来到太原汽车客运西站、太原火
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
2015年5月8日美国农业部食品安全检查署(FSIS)官方消息,美方将对出口美国的中国禽类熟制品,在产品到达进口口岸实施再次检查。同时,至少连续3年内,美方还将对中方(企业)实
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
法制网北京5月27日讯 记者王开广 北京市食品药品监管局日前组织全市执法人员开展专项检查,以经营火锅原料、底料、调味料的商超、食杂店为对象,重点检查经营资质,是否严格执
2015/09/17 更新 分类:其他 分享