原始记录的管控水平是体现一个实验室的综合能力的重要指标。为了保证原始记录科学、规范、可追溯性和保密性，实验室应当充分重视原始记录的制定、规范和管理。

2018/08/15 更新 分类：法规标准 分享

格式化原始记录的目的是为了使检验原始数据记录规范、清晰，尽可能减少不必要的文字书写，有利于提高工作效率

2018/07/26 更新 分类：实验管理 分享

“原始记录不原始”的可能原因：1、检验样品的准备、处置和制备记录不全；2、引用数据缺少可追溯性；3从笔记本上转抄检验记录等

2021/07/06 更新 分类：实验管理 分享

本文对药物研究中的原始记录和数据如何管理及其注意事项进行了详述。

2021/07/07 更新 分类：法规标准 分享

本文将近年来，在药学研制现场核查时发现的原始记录中存在的问题以及产生的原因进行分析和总结。

2021/07/18 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了电子原始记录表格如何审核。

2022/12/03 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了设计电子原始记录的11点要求。

2022/12/05 更新 分类：实验管理 分享

本文结合药学研究原始记录中的常见问题进行了阐述，阐明药监部门需严格按照规定要求对所受理药品注册申请的研制情况进行实际确证，对原始记录进行审查，以确认申报资料的真实性、准确性和完整性，保障药品的安全有效。

2019/04/24 更新 分类：科研开发 分享

原始记录是药品研究过程的体现，也是撰写药品注册申报资料的依据、现场核查的重点内容，务必做到合规、真实、准确、完整、可靠，结合自身情况，不断引入新的管理理念，如GLP、GMP理念等，提升管理和撰写水平。

2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享

实验室原始记录有什么要求？应注意什么？

2017/08/28 更新 分类：实验管理 分享