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2015-2019 年医疗器械生产企业飞行检查情况综述
2021/04/12 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍药品质量标准中的微生物限度和无菌检查。
2021/04/20 更新 分类：法规标准 分享
外科手套和检查手套通常用于防止污染和病原体的传播，包括通过体液传播的感染，如肝炎或人类免疫缺陷病毒（艾滋病毒）等。
2021/05/01 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局发布《药品检查管理办法（试行）》5月28日实施（附全文）
2021/05/29 更新 分类：法规标准 分享
本文从水系统检测问题，生产记录及化验室的偏差这三个方面研究了当前药品官方检查中常见的坑。
2021/07/17 更新 分类：监管召回 分享
近日，FDA发布了对中国药企BBC Group Limited的警告信，为其恢复国外现场检查以来首次基于现场检查发布的对中国药企的警告信，如本文所示。
2021/08/16 更新 分类：实验管理 分享
本文主要根据经历的药品上市许可持有人（MAH）现场检查相关工作，总结分享关于检查的准备，过程关注点进行总结，供大家参考讨论。
2021/09/14 更新 分类：法规标准 分享
本文对医疗器械生产企业飞行检查进行了汇总分析
2021/09/15 更新 分类：监管召回 分享
近日，四川省药监局对6家第二类医疗器械生产企业开展检查，共发现一般缺陷问题45项
2021/09/23 更新 分类：监管召回 分享
广东省药品监督管理局对广东省医疗器械厂家进行飞行检查，停止3家生产企业活动。
2021/11/09 更新 分类：监管召回 分享
