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近日，北京药监局发布《北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京药监局发布《北京市高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京药监局发布《北京市医疗器械无菌检验检查要点指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京药监局发布《北京市医疗器械无菌包装封口过程确认检查要点指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京药监局发布《北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京药监局发布《北京市医疗器械灭菌工艺检查要点指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
近日，陕西省药监局发布了《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）》及官方解读.
2023/12/22 更新 分类：法规标准 分享
【问】体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？
2023/12/22 更新 分类：法规标准 分享
本文详细介绍了FDA 和EMA 有关基于风险启动批准前检查的情形及风险考虑因素，提出完善注册核查启动工作的建议。
2023/12/23 更新 分类：科研开发 分享
AnX Robotica是先进胃肠道可视化技术的先驱者，近日很高兴地宣布NaviCam ProScan™获得FDA批准，使其成为第一个 AI 辅助阅读工具。
2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享
