本文主要汇总了PCBA加工行业各种检验标准，分别是从PCBA组件设计与检验规范及PCBA通用外观检验规范这两大方面来详细介绍

2019/05/20 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械质量抽查检验管理办法》，修订形成新的《国家医疗器械质量抽查检验工作程序（征求意见稿）》。

2020/10/15 更新 分类：法规标准 分享

注册检验是医疗器械产品上市前评价的一个主要环节，对于注册审查及上市后监管都起着重要的作用。为帮助医疗器械注册人顺利完成产品的注册检验，本文就对该过程中常见的问题进行了整理，供大家参考。

2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享

作为医疗器械管理的临床检验质谱仪，比较常见的有基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪、电感耦合等离子体质谱仪和液相色谱串联质谱检测系统三种，本文介绍了三种临床检验质谱仪的基本原理。

2021/09/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了上市药品杂质检验中未知色谱峰的识别与调查的建议操作步骤：识别未知色谱峰，评估未知色谱峰，发起实验室调查制剂产品调查阈值，偏差调查，未查明色谱峰的检验方法更新及未知色谱峰调查流程图。

2021/10/19 更新 分类：科研开发 分享

尽管从实操角度，医疗器械注册检验通过自检方式完成医疗器械注册的案例极少，难度很高。但毕竟《医疗器械注册自检管理规定》为企业自检提供了理论途径和具体要求。

2023/01/03 更新 分类：科研开发 分享

本文根据《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》和《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》等相关规范性文件，结合笔者的工作实践，对药品注册检验启动与实施工作进行介绍。

2023/03/14 更新 分类：行业研究 分享

刚刚，国家药监局发布《丹七片中异性有机物检查项补充检验方法》等4项补充检验方法。

2023/05/23 更新 分类：法规标准 分享

同一生产批产品，是否可以第1个灭菌批做全项检验，第2、3个灭菌批只做部分项目检验？

2023/06/13 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

2023/09/09 更新 分类：法规标准 分享