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  • 盘点5家海外脑机接口公司

    本文从海外国家中选取了5家值得关注的脑机接口代表企业进行分析,以便在微观角度上更好的观察脑机接口产业。

    2023/08/29 更新 分类:行业研究 分享

  • 制备刺激响应材料的一种新方法

    制备刺激响应材料的一种新方法

    2017/08/21 更新 分类:法规标准 分享

  • Nevro脊髓刺激系统获批FDA

    Nevro脊髓刺激系统获批FDA

    2022/10/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 电子血管的制备流程、机械性能、效果测试及最新研发进展

    整合生物电子学和生物组织学的优势将会发挥出强大的功能来克服目前遇到的生物医学难题。在本文中,我们介绍一种电子血管,该血管将导电的液态金属聚合物环与构成血管的三层细胞整合在一起去模拟天然的血管。该电子血管表现出良好的生物相容性和机械性能,可进行电刺激和电穿孔,并在兔模型体内实验中表现出极佳的血流的通畅性。

    2020/10/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟医疗器械新法规MDR主要变化情况介绍

    2017 年4 月5 日,欧洲议会和理事会正式签发了欧盟关于医疗器械第2017/745 号法规(MDR,EU2017/745),5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the EuropeanUnion) 正式发布该法规。2017 年5 月25 日,MDR 正式生效, 替代了原医疗器械指令(MDD,93/42/EEC)和主动植入式医疗器械指令(AIMD,90/385/EEC)。

    2017/11/08 更新 分类:法规标准 分享

  • CE技术文件编写-SSCP

    2019年9月,欧盟委员会公布了医疗器械协调小组(MDCG)“MDCG 2019-9安全性和临床性能摘要-制造商和公告机构指南"。本指南根据MDR 2017/745第32条提供了有关植入式设备和III类医疗设备(定制或研究性设备除外)制造商需要制定的安全性和临床性能摘要(SSCP)的内容。

    2021/02/23 更新 分类:法规标准 分享

  • PReduction:心脏泵治疗HFpEF 无需房间隔造孔

    心衰,顾名思义,心功能衰竭,那么反映心脏射血功能的射血分数,应该是下降的,但有一类的心衰,射血分数并不下降,以往这一类心衰被称为舒张性心功能衰竭,而射血分数下降的心衰则被称为收缩性心功能衰竭。现在大家更多称为射血分数保留的心功能衰竭(Heart failure with preserved ejection fraction HFpEF )。

    2022/10/17 更新 分类:热点事件 分享

  • 全球首个研究表明:具有生物阻抗技术的智能穿戴设备对心脏植入式电子装置有潜在干扰

    医学生物阻抗技术,直到最近才在医院得到应用,现在正迅速蔓延到消费者和可穿戴设备中,在消费者对监测自身健康的需求不断增加的驱动下,越来越多的消费者要求监测自己的健康状况。

    2023/03/15 更新 分类:热点事件 分享

  • 用于可植入和可生物降解锌离子电池的纤维素气凝胶-明胶固态电解质

    瞬态器件是一种新兴的电子器件,其主要特征是在完成任务后可以通过化学或物理过程完全或部分溶解或分解构成材料,被认为是植入式器件的新研究方向。然而,瞬态器件的研究仍处于起步阶段,需要克服的挑战很多,尤其是瞬态能量器件的发展相对缓慢。

    2022/02/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首个可兼容MRI的心脏起搏器产品获批

    近日,微创医疗旗下子公司创领心律管理医疗器械(上海)有限公司(以下简称“创领®心律医疗”)生产的Rega®心系列磁共振条件安全植入式心脏起搏器获NMPA批准。该系列心脏起搏器具有先进的AutoMRI™技术,是国内首个可兼容磁共振成像(MRI)检查的国产心脏起搏器系列产品,该产品的上市将惠及更多已植入心脏起搏器但因其他疾病而需要接受MRI检查的患者。

    2022/04/28 更新 分类:热点事件 分享