刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《神经和肌肉刺激器用体内电极注册审查指导原则》。

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）的通告。

2024/09/28 更新 分类：法规标准 分享

Aligned Medical Solutions 以 Windstone Medical Packaging, Inc. 的身份开展业务，因 Cardinal Health Monoject Flush 预装注射器（0.9% 氯化钠）柱塞缺陷而召回定制便利套件

2021/11/10 更新 分类：监管召回 分享

近期，波士顿科学公司宣布了一系列研究数据，为其Farapulse PFA系统、POLARx冷冻消融系统和Emblem MRI皮下植入式除颤器（S-ICD）提供数据支持。

2023/06/03 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《植入式给药装置注册技术审查指导原则》，全文如下

2019/05/22 更新 分类：法规标准 分享

植入式左心室辅助系统技术评审报告全文

2019/09/11 更新 分类：科研开发 分享

植入式心脏电极导线临床前研发实验要求

2020/07/28 更新 分类：科研开发 分享

植入式左心室（人工心脏）辅助系统研发与实验要求

2020/08/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了植入式心脏起搏器技术发展趋势。

2022/10/19 更新 分类：科研开发 分享

植入式心脏起搏器适用于针对心动过缓、改善心功能等治疗的植入式心脏电子装置，其中包括植入式再同步化治疗起搏器。本文对植入式心脏起搏器的研发实验要求、相关标准与主要风险进行了详细的介绍。

2021/07/09 更新 分类：科研开发 分享