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FDA近日批准一种全新的用于卒中康复的治疗方法---Vivistim。Vivistim是一种迷走神经刺激 (VNS)器，用于缺血性中风而失去手和手臂活动能力的人通常在恢复运动功能的治疗。Vivistim由MicroTransponder设计开发。
2021/08/30 更新 分类：热点事件 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《植入式医疗器械电池注册审查指导原则( 征求意见稿）》，全文如下：
2022/12/26 更新 分类：法规标准 分享
YY0989.7-2017是针对人工耳蜗植入系统的专用要求，现分析影响该标准规定整体泄漏检测的准确性因素，阐述整体泄漏检测过程中所遇到的问题，并给予解决方法和注意事项。
2020/08/19 更新 分类：法规标准 分享
8月11日，美敦力正在美国召回 22,110 台 Cobalt 和 Crome 植入式心脏复律除颤器（ICD）和心脏再同步治疗除颤器（CRT-D）。
2022/08/12 更新 分类：监管召回 分享
2023年4月10日，初创神经技术公司Reach Neuro宣布其Avantis系统获得FDA突破性设备（The Breakthrough Device designation）认定。
2023/04/14 更新 分类：热点事件 分享
2025年1月13日，全球医疗技术巨头美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）宣布，其创新的BrainSense自适应深部脑刺激（aDBS）技术已成功获得CE标志认证。
2025/01/15 更新 分类：科研开发 分享
近期，美敦力（NYSE:MDT）在新奥尔良举行的心律协会（HRS）2023年会议上公布其研究性植入式心律转复除颤器（ICD）的随访结果，长期随访结果良好。
2023/06/05 更新 分类：科研开发 分享
近日，MicroPort微创公布创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的 PLATINIUM™系列植入式心律转复除颤器（ICD）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁布的医疗器械注册证。
2024/10/25 更新 分类：科研开发 分享
南京鼓楼医院心血管内科徐伟教授牵头的中国首款自研植入式心律转复除颤器（ICD）-无双医疗安搏®前瞻性、多中心确证性临床试验启动，并于2023年12月19日成功入组首例。
2023/12/27 更新 分类：科研开发 分享
2023年7月18日，FDA 将部分美敦力Medtronic（纽约证券交易所股票代码：MDT）心脏除颤器一级召回（最严重的级别）。
2023/07/21 更新 分类：监管召回 分享
