今日中国器审发布了《可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2020/12/01 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布关于公开征求《增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知。

2021/04/30 更新 分类：法规标准 分享

28日，中国器审发布《增材制造聚醚醚酮植入物注册审查指导原则》

2022/02/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中国器审中心发布《增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则》

2022/03/01 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《乳房植入物产品注册审查指导原则（2022年修订版）（征求意见稿）》

2022/11/08 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《经导管植入主动脉瓣膜系统注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/11/08 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《乳房植入体产品注册审查指导原则（2024年修订版）。

2024/10/17 更新 分类：法规标准 分享

TCMR包括植入式水凝胶和输送系统。经TCMR治疗后，不影响其它心衰治疗。

2021/10/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，Senseonics公司宣布，其下一代Eversense 365 CGM系统获得FDA批准。

2024/09/24 更新 分类：科研开发 分享

可能接触中枢神经系统的非无菌提供的骨科用凿、骨科用锉、骨科用铲、脊柱外科定位/导向/测量器械、脊柱外科开孔扩孔器械、脊柱外科神经根探子、脊柱外科植骨块嵌入器、脊柱外科椎弓根钉尾部切断器、脊柱手术通道器械、脊柱外科椎体复位器、骨科剥离保护器、骨科组织保护器具

2018/08/28 更新 分类：法规标准 分享