刚刚，国家药监局器审中心正式发布《运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂注册审查指导原则》

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享

据说，吃甜食有刺激大脑神经、引起食欲、帮助人们缓解压力等诸多好处。冷冻食品作为甜食的一个重要组成部分，因其品种多样、能长期保存而颇受广大消费者喜爱。 但目前，我国的

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

近期，有关欧盟检出中国输欧茶叶中出现新型污染物的事件持续发酵，再次刺激中国食品安全与环境污染的敏感神经。

2016/02/23 更新 分类：热点事件 分享

Lungpacer DPT 是一种治疗方法来保护和加强机械通气依赖患者的膈肌。Lungpacer DPT通过刺激膈神经，使膈肌复制自然呼吸。

2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享

2023年4月5日，神经刺激领域的新秀Synapse Biomedical宣布，FDA已授予其NeuRx DPS®（NeuRx膈肌起搏器）的预上市批准（premarket approval，PMA）。

2023/04/12 更新 分类：热点事件 分享

近日，海外媒体massdevice评选出《2024年值得关注的10款新型创新医疗设备》，覆盖脉冲场消融、糖尿病治疗、手术机器人、心脏瓣膜、神经刺激器件、药物涂层球囊等领域。

2024/04/19 更新 分类：行业研究 分享

2022年12月14日，从事脊柱疾病手术治疗相关产品的设计、开发、制造和销售的医疗器械公司Life Spine宣布，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(K)上市许可，可销售TruLift Lateral膨胀式椎间融合器和接骨板系统。

2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享

膜式氧合器产品是指在心脏直视手术时进行血液体外循环，与人工心肺机配套使用、具有氧合血液与排除血液二氧化碳功能的一次性使用医疗器械。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

Synchron宣布植入Stentrode脑机接口的患者之一Philip O'Keefe接管Twitter。Philip O'Keefe成为首位利用植入式脑机接口，通过思考直接在社交媒体上向世界传达信息的人。本文主要介绍了Stentrode及其技术优点。

2021/12/24 更新 分类：科研开发 分享

近日，器审中心发布了《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/08/26 更新 分类：法规标准 分享