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无源植入性医疗器械货架有效期新旧对比表
2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。
2022/01/11 更新 分类：科研开发 分享
为帮助企业建立合规的植入性医疗器械生产质量管理体系，本文列举了其中重点环节的审查要求，供大家参考及自查。
2022/01/14 更新 分类：法规标准 分享
植入性医疗器械的初包装材料的选择和确认有何要求？
2022/04/10 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，北京药监局发布《北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2022版）》
2022/04/21 更新 分类：法规标准 分享
本文就从事植入性动物源医疗器械生产的全体人员，包括清洁、维修等人员，如何进行专业和安全防护管理进行阐述。
2022/08/01 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了无源植入性医疗器械稳定性研究要求。
2023/10/21 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京药监局发布《北京市骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享
10月15日，国家药监局发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2019年第70号)
2019/10/16 更新 分类：法规标准 分享
为了最大限度地降低污染，植入性医疗器械生产企业首先要有整洁、卫生的生产环境。环境不好不仅不能确保植入性医疗器械的质量，而且还会造成净化系统成本的增加。因此，植入性医疗器械生产企业厂区的规划要考虑周围环境对洁净室（区）的影响。
2021/07/22 更新 分类：生产品管 分享
