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2015年5月29日,欧盟官方公报发布了从6月1日起,企业该如何按新的法规编写SDS的法规。法规对REACH附件II进行了修改,与GHS(全球化学品统一分类和标签制度)第五次修订版本保持一致。对
2015/07/31 更新 分类:法规标准 分享
2016年3月2日,欧盟发布新法规(EU)2016/293,对欧盟持久性有机污染物(POPs)法规(EC) No 850/2004进行修订。该法规将于2016年3月22日生效。
2016/03/04 更新 分类:法规标准 分享
2016年8月25日,欧盟官方公报(OJ)发布与食品接触的塑料制品法规(EU)10/2011的修订法规(EU)2016/1416。欧盟食品级塑料法规从(EU)10/ 2011发布以来,已历经7次修订,前6次的修订版本均是针对
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
2017年4月28日,欧盟官方发布法规(EU)2017/752,针对欧盟食品接触塑料材料和制品法规(EU)10/2011进行修订和更正,该法规已于2017年5月18日生效,部分内容将于2019年5月19日生效。
2017/09/13 更新 分类:法规标准 分享
2019年出台的医疗器械重要法规盘点,2019 医疗器械行业标准汇总,2019年医疗器械临床试验相关法规汇总
2020/01/03 更新 分类:法规标准 分享
本文更新了2021年4月份医疗器械法规法律法规标准。
2021/05/07 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械行业与药品行业都是致力于人类健康的,两个行业一直以来就存在相互融合与重叠的地方。科学技术的进步也不断促使两个行业的结合,特别是软件以及嵌入技术的应用模糊了两个行业的界限。新技术的发展在增加产品复杂性的同时,也带来了法规监管的复杂性。
2021/10/09 更新 分类:法规标准 分享
根据MDCG 2020-5和2020-6等指南文件的补充说明,临床评估还必须不仅就安全性、性能和效益风险得出结论,还要证明支持器械使用期限的证据的完整性。
2023/12/13 更新 分类:法规标准 分享
2021年5月28日,欧盟发布了(EU)2021/849法规,为适应技术和科学进步(ATP),修订(EC)1272/2008法规附件VI第3部分中关于物质和混合物分类、标签和包装的法规(CLP法规,详见2021年5月的合并版本)。
2021/06/15 更新 分类:法规标准 分享
欧盟修订法规(EC)No 396/2005附件II、III和V中关于胺甲萘(Carbaryl)、腐霉利(Procymidone)和丙溴磷(Profenofos)最大残留限量规定。
2014/10/25 更新 分类:法规标准 分享