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本文介绍了欧盟新规MDR生效后国产械企需要如何应对
2021/05/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了欧盟MDR新法规下的PMS、PMCF和PSUR等之间的关系。
2022/05/07 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了欧盟MDR新法规中临床要求的主要变化。
2022/05/13 更新 分类:法规标准 分享
MDR下的欧盟符合性声明要求与模板信息
2022/06/01 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械欧盟 CE注册流程和技术文档要求
2022/06/06 更新 分类:法规标准 分享
欧盟医疗器械法规下UDI常见问题答疑汇总。
2022/06/09 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械产品欧盟RoHS高风险项目、材料及要求
2022/07/11 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械欧盟RoHS附录IV豁免条款汇总
2022/07/11 更新 分类:法规标准 分享
本文对欧盟医疗器械分类实操应用进行了详解。
2022/09/17 更新 分类:科研开发 分享
欧盟MDR法规对CMR物质的总体要求
2022/11/12 更新 分类:法规标准 分享