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本文介绍了欧盟MDR新法规的十六大变化。
2022/11/20 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了欧盟新版MDR过渡期延长，企业需要的5大条件。
2023/02/18 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了欧盟调整MDR公告机构全面重新评估频率的要求。
2023/03/10 更新 分类：法规标准 分享
本文对欧盟IVD产品上市后监督要点进行详细解读。
2023/03/17 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了欧盟对医疗器械运输试验要求
2023/04/17 更新 分类：法规标准 分享
目前在欧盟认证或注册医疗器械时，会要求制造商提供医疗器械的EMDN代码。
2023/04/20 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了欧盟上市的医疗器械产品对CMR/EDCs物质的要求。
2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了美国FDA和欧盟MDR医疗器械法规异同。
2023/08/10 更新 分类：法规标准 分享
欧盟发布与硬件或硬件组件结合使用的医疗器械软件指南
2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械软硬件组合的欧盟监管要求。
2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享
