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超声软组织切割止血设备在进行电磁兼容试验时,可否选择一个型号的刀头作为典型型号?
2021/03/18 更新 分类:法规标准 分享
本文度超声软组织切割止血系统的研发实验要求、相关标准与主要风险做了简介。
2021/06/24 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则》,内容如本文所示。
2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享
国产首款可微创应用止血凝胶临床数据披露,对标进口产品,即将打破垄断。
2022/04/17 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局综合司发布关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知。
2023/12/06 更新 分类:法规标准 分享
为此Medcura开发一款疏水性且不具备遇水膨胀的止血流体材料---LifeGel。
2024/04/07 更新 分类:科研开发 分享
本文报道了一种通过温度辅助的二次网络压实策略制备的止血海绵,用于治疗非压缩性出血并随后促进组织再生。
2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享
Teleflex宣布其螺旋止血球囊---Ringer获得FDA批准上市,这是首个获准用于经皮冠状动脉腔内成形术 (PTCA)(一种经皮冠状动脉介入治疗)的灌注球囊。
2024/08/03 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可吸收止血产品注册审查指导原则(2024年修订版)》.
2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享
因此Catheter Precision在查看现有血管闭合技术后,开发出一种新型的压迫止血技术---LockeT。
2024/08/13 更新 分类:科研开发 分享