生物等效性试验不等效的原因是什么?不少药企在开展生物等效性试验时，获得的结果是不等效，那么究竟是哪些原因造成的不等效呢?

2018/09/29 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局发布《关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》

2018/09/30 更新 分类：法规标准 分享

抗电强度绝缘耐压试验对于考核设备的绝缘能力以及结构在电压应力下的耐击穿能力是必须检测的项目之一。

2018/10/25 更新 分类：法规标准 分享

目前，材料微区力学性能的测试方法有硬度测量法、微拉伸试验、微冲压试验、小试样与有限元结合法、压痕测试等

2018/10/31 更新 分类：法规标准 分享

试验分为DV和PV，DV是Design Verification设计验证，此时可以是手工件或者模具件。PV是Product Verification产品验证

2018/11/02 更新 分类：科研开发 分享

对于血管内支架，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

2018/11/08 更新 分类：法规标准 分享

氙灯老化试验是模拟材料或产品在现实使用条件中涉及到的太阳光、雨水、露水等气候因素对产品产生老化的情况进行相应条件加强实验的过程，是一种人工加速耐候试验。

2018/11/15 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知

2018/11/28 更新 分类：法规标准 分享

低泄漏试验目前主流分为两大系列，美国石油协会（API系列标准，如API 624, API 641, API622等）标准，及ISO15848&Ta-luft标准。

2019/03/08 更新 分类：法规标准 分享

本文阐述并例举了高频往复试验机期间核查的内容和方法。

2019/03/13 更新 分类：实验管理 分享