磷酸左奥硝唑酯二钠为注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的原料药，现根据《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版通则1143[13]对磷酸左奥硝唑酯二钠进行细菌内毒素检查法的研究，为建立该品种的细菌内毒素检查法提供科学依据。

2019/09/10 更新 分类：法规标准 分享

「本文共：11条资讯，阅读时长约：3分钟 」 今日头条 誉衡生物PD-1申报上市。 1月30日，誉衡药业发布公告称其参股公司誉衡生物委托药明生物研发的抗PD-1全人创新抗体药GLS-010注射液已

2020/02/03 更新 分类：科研开发 分享

更多医药技术资讯，请点击医药专栏： http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号：药研检测drugtest 「本文共：12条资讯，阅读时长约：3分钟 」 今日头条 科伦药业盐酸替罗非班氯

2020/02/11 更新 分类：科研开发 分享

更多医药技术资讯，请点击医药专栏： http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号：药研检测drugtest 「本文共：14条资讯，阅读时长约：3分钟 」 今日头条 歌礼1类新药ASC41临床申请

2020/02/19 更新 分类：科研开发 分享

「本文共：14条资讯，阅读时长约：3分钟 」 今日头条 复星凯特CAR-T疗法申报上市。 复星凯特宣布，国家药监局已受理其CAR-T细胞治疗产品 益基利仑赛注射液 （FKC876）的新药上市申请，

2020/02/26 更新 分类：科研开发 分享

根据NMPA相关相容性指导原则《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则（试行）》、《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》，橡胶、塑料材质需对如下化合物进行控制（提取与迁移试验）

2020/04/13 更新 分类：法规标准 分享

热原通常是磷脂多醇与蛋白质结合而成的复合物，主要特性为耐热性。微量热原混入药剂中注入人体血液系统，会导致严重发热，甚至引起死亡。因此，尽可能降低药液中热原的含量是十分必要的，特别当注射液(如大输液)用量较大时，对热原的浓度要求应更为严格。

2020/09/26 更新 分类：科研开发 分享

热固性液态硅橡胶（LSR）压注模具的结构，总的来说，跟热塑性胶料所用的模具结构相似，但也有不少显著差别。例如，LSR胶料一般粘度较低，因而充模时间很短，即使在很低的注射压力下也是如此。为了避免空气滞留，在模具中设置良好的排气装置是至关重要的。

2020/10/14 更新 分类：科研开发 分享

在3D打印中，热塑性高分子属于常用的材料，究其原因，主要是这种材料便于挤出、吹塑和注射加工，且应用历史较长，故发展已经趋于成熟，工程塑料以及生物塑料均属于热塑性高分子材料，在实际应用过程中，经常以丝状为主。

2020/12/16 更新 分类：科研开发 分享

本文对国家食品药品监督管理局组织制定了《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》及后续相关的指导原则中有关试验结果评估项进行了解读，供相关人员在药品与包装容器系统进行相容性研究时参考。

2021/06/24 更新 分类：法规标准 分享