为了帮助美容医疗器械产品企业更好了解作为医疗器械管理的美容产品如何顺利完成临床试验并通过注册申报，本文整理相关临床要点供有需求企业参考。

2023/09/27 更新 分类：法规标准 分享

今日（8月13日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由辉瑞（Pfizer）申报的1类治疗用生物制品马塔西单抗注射在中国申报上市并获得受理。

2024/08/13 更新 分类：科研开发 分享

国内对于美容器械的监管也是越来越严格，从2020年开始陆续发布美容器械相关注册指导原则。医美产品主要分为两大类，一类是光电类器械，另外一类是注射产品。

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对包材的类型、包材的功能性、包材的筛选依据、包材的筛选策略、包材应用中的常见问题这五部分的介绍，带大家了解注射剂研发生产中的包材选择策略。

2024/11/29 更新 分类：科研开发 分享

实验室废气处理系统的设计必须遵循国家通风、防火、环保、节能等标准与规范，包括：《采暖、通风与空气调节设计规范》（GBJ19-87-2003）、《通风与空调工程质量检验评定标准》（GBJ304-2002）、《简明通风设计手册》（GB50194-2002）、《压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范》（JBJ29-2002）、《电气装置安装工程低压电器施工及验收规范》（GB50254-96）、《大气污染物综合排放

2020/08/31 更新 分类：实验管理 分享

药监局公布药物检测警戒快讯2018年第7期，主要内容包括美国警示含苯佐卡因非处方口服药品严重血液系统风险、美国提示派姆单抗或阿特珠单抗单独使用影响生存率、欧盟决定保留羟乙基淀粉注射液上市许可、英国警示狄诺塞麦停药后高钙血症风险和英国警示狄诺塞麦增加新发原发性恶性肿瘤风险。

2018/07/31 更新 分类：生产品管 分享

给药领域正涌动着创新，一些新的解决方案旨在向患者给药更方便、更无痛和更有效。在这一发展中，起重要作用的一个制造工艺是微成型，这是一种注射成型方法，它制造的成品很小，乃至用裸眼看不清它的细节，要想看清得借助显微镜。

2019/06/20 更新 分类：科研开发 分享

磷酸左奥硝唑酯二钠为注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的原料药，现根据《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2015年版通则1143[13]对磷酸左奥硝唑酯二钠进行细菌内毒素检查法的研究，为建立该品种的细菌内毒素检查法提供科学依据。

2019/09/10 更新 分类：法规标准 分享

「本文共：11条资讯，阅读时长约：3分钟 」 今日头条 誉衡生物PD-1申报上市。 1月30日，誉衡药业发布公告称其参股公司誉衡生物委托药明生物研发的抗PD-1全人创新抗体药GLS-010注射液已

2020/02/03 更新 分类：科研开发 分享

更多医药技术资讯，请点击医药专栏： http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号：药研检测drugtest 「本文共：12条资讯，阅读时长约：3分钟 」 今日头条 科伦药业盐酸替罗非班氯

2020/02/11 更新 分类：科研开发 分享