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深圳中科精诚医学科技有限公司(以下简称“精诚医学”)将携“首获国家创新医疗器械特别审批的硬组织骨修复产品”——博骼列®含镁可降解高分子骨修复材料,亮相2024COA骨科盛会。
2024/11/28 更新 分类:科研开发 分享
本文通过选择性激光熔化技术实现了3D打印多孔Mg-Nd-Zn-Zr支架的制备,通过体内、 外实验证实其具备良好的生物安全性与抗感染性能,为其临床转化提供依据。
2022/07/08 更新 分类:科研开发 分享
中新网上海3月25日电 记者25日获悉,中国骨科专家团队等携手医疗科技企业共同研发了具有生物骨整合能力的、个性化定制肱骨远端表面置换假体,为肘关节损伤患者带来了更安全、高效、一体化的创新治疗方案。
2023/03/27 更新 分类:热点事件 分享
本指导原则旨在为申请人进行骨水泥套管组件注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2018/10/30 更新 分类:法规标准 分享
定制式个性化骨植入物等效性模型注册资料技术审查指导原则(征求意见稿)发布
2019/10/08 更新 分类:法规标准 分享
脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面?
2020/03/26 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《定制式个性化骨植入物等效性模型注册技术审查指导原则》
2020/07/09 更新 分类:法规标准 分享
2020年9月16日,FDA在发布物理医学器械;非侵入性骨生长刺激器的重新分类的通报。
2020/09/24 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布《3D打印患者匹配下颌骨假体注册技术审查指导原则》
2020/09/24 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《个性化匹配骨植入物及配套工具医工交互质控审查指导原则》
2020/09/24 更新 分类:法规标准 分享