粘冲是固体制剂开发过程中常见的问题之一，通过对乙酰舒泛粘冲行为的研究，揭示初始粘冲是由表面化学电位介导的电荷传递过程导致，并由于物料塑性在不断压片过程中逐渐变得严重。

2019/09/04 更新 分类：科研开发 分享

同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同，从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。

2021/04/22 更新 分类：科研开发 分享

本文结合具体品种，汇总分析了杂质研究的常见问题及关注点，并提出相应的处理建议，旨在为后续口服固体制剂和注射剂仿制药一致性评价的研究提供更多参考。

2021/08/25 更新 分类：科研开发 分享

泡罩包装，和四面封小袋包装是初级包装系统的两种流行形式。在欧洲，85% 的固体制剂，在美国，不到 20% 的固体药品包装在泡罩中。但是，由于其优点，泡罩包装在美国越来越被消费者和制造商接受。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

本文总结了关于无定形药物固体分散体溶出与吸收的研究进展, 期望为难溶性药物无定形固体分散体制剂的开发提供参考。

2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享

本文研究使用实验设计方法来定义中型散装容器（IBC）的不同清洁程序。作者用高溶解性低剂量产品和相对溶解性不好高剂量的产品构成实验的输入变量评估了这种新方法。

2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享

本篇文章主要介绍的是开发难溶性药物配方中固体分散体技术的应用以及制备固体分散体时需要考虑的一些实际问题，如：对药物释放机制的深入理解和载体的选择等。

2022/08/30 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局药品审评中心 2021 年 2 月发布了《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，规定口服固体制剂的多种药学变更情形均需进行变更前后样品的溶出曲线对比研究

2022/11/15 更新 分类：科研开发 分享

片剂具有外形美观、体积小、便于运输携带、剂量准确、给药途径多、可满足不同临床需求等优点，是现代固体制剂开发首选的剂型之一。片剂的制备要求成型性好、释药稳定，因此对压片物料的压缩成型性和溶出度要求较高。

2022/11/16 更新 分类：科研开发 分享

本文将从监管的角度，对口服固体制剂粒度标准制定的几个重要方面进行讨论。讨论将包括粒度作为处方组成和中间产品关键物料属性的一部分，在建立粒度标准方面的关键考虑。

2023/03/02 更新 分类：科研开发 分享