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借鉴国外已上市连续制造药品的注册审评要点，为我国推进药品连续制造相关监管法规、技术指南和标准制定等方面提供参考。方法：调查研究全球已上市口服固体制剂连续制造产品在注册过程中的工艺评估及审评情况，结合案例分析和连续制造相关的法规要求，梳理连续工艺产品在注册和审评过程中的关注点。
2022/05/04 更新 分类：行业研究 分享
工艺不一致很多时候反映出来前期开发的处方工艺不合理、不可行，存在先天缺陷，有的是盲目求快、有的是偷工减料。一个产品处方工艺确定之后，其整个生命周期内往往只会修修补补的维护一下，一个凑合着干的工艺很可能就伴随产品整个生命周期了。在开发的过程中有一些误区值得警惕。
2022/10/11 更新 分类：科研开发 分享
随着仿制药一致性评价研究工作的进一步发展，到2018年大多数仿制药产品面临进行生物等效性研究，不防来看看日本、美国、欧盟对BE试验的设计与接收标准有何差异，日本在BE研究方面的控制策略，质量源于设计，深入了解产品的性质，才能完善试验设计。
2023/01/20 更新 分类：科研开发 分享
对危险货物、易燃液体等做一个简单的介绍。
2016/08/05 更新 分类：生产品管 分享
实验室固液体药品取用原则及注意事项!
2022/08/10 更新 分类：实验管理 分享
本文介绍了液体硅橡胶的性能、分类与成型。
2022/11/08 更新 分类：科研开发 分享
本文为大家讲解医用液体敷料产品注册要求及审查要点。
2023/02/03 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了离子液体在聚合物阻燃中的研究进展。
2023/04/27 更新 分类：行业研究 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《液体敷料产品注册技术审查指导原则》
2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享
【问】液体敷料和凝胶敷料在原材料的控制上有哪些要求？
2024/01/26 更新 分类：法规标准 分享
