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本文尝试通过几个仿制口服固体制剂研发中的具体案例，来深入探讨溶出度在药品评价中的意义。
2020/03/16 更新 分类：科研开发 分享
溶出度试验在评价口服固体制剂内在品质方面发挥重要作用，本篇将详尽阐述如何制订溶出度试验质量标准。
2020/06/18 更新 分类：科研开发 分享
本文以他汀类药物为例，旨在为后续一致性评价和新注册分类仿制药的申报提供更多的参考。
2021/04/05 更新 分类：法规标准 分享
本文对水活度与水分含量进行了参数评估，并讨论了它们与固体制剂稳定性的相关性。
2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了溶出曲线对于仿制药的意义，化学仿制药的品质评价及口服固体制剂仿制药申报中体外评价要求等内容。
2023/02/21 更新 分类：科研开发 分享
DPI干粉吸入剂是用于快速缓解呼吸道症状的优选固体制剂。通过API与载体颗粒的完美结合，活性物质的性质得到显著提升，但这首先需要选择最优的混合技术。
2023/05/17 更新 分类：生产品管 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/11/17 更新 分类：科研开发 分享
本文将探讨如何在药物开发早期阶段尽可能地找到稳定的药物进行开发，主要关注口服固体制剂的早期开发稳定性问题。
2024/12/17 更新 分类：科研开发 分享
在大多数口服固体制剂产品的开发过程中，若能寻找出有区分力的溶出曲线将使研究事半功倍。
2025/01/13 更新 分类：科研开发 分享
1月23日，国家药监局核查中心发布了《化药口服固体制剂中间产品存放时限研究技术指导原则》.
2025/01/24 更新 分类：法规标准 分享
