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本篇文章将FDA从2015年 - 2019年收到的263个冻干注射剂产品(创新药和仿制药)中确定的制造相关缺陷进行分类。
2023/07/12 更新 分类:生产品管 分享
肠道水疗机用于医疗机构治疗时将液体灌注到患者肠道内,同时通过排液管将液体引流到体外实现对肠道的清洗所使用的设备,不含液体。
2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享
磺胺类高效液相检测结果的回收率就是高不上来?可能在前处理方法中哪一步出现问题?
2024/01/31 更新 分类:科研开发 分享
对于在无菌制剂生产过程中,增加一个缓冲罐用于暂存溶液的变更,是否可以参考《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行》,按微小变更管理?
2024/02/06 更新 分类:法规标准 分享
本工作采用乙腈溶液振荡和超声提取后,使用滤过型CaptiveEMR-Lipid柱净化,提出了超高效液相色谱-串联质谱法测定鸡蛋中15种PFCs含量的方法。
2024/03/01 更新 分类:科研开发 分享
因此本文以高效液相色谱法方法开发为例,对有关物质分析方法建立及优化的关键点,进行讨论,与大家分享。
2024/05/29 更新 分类:科研开发 分享
本工作提出了分子印迹固相萃取-高效液相色谱法同时测定果蔬样品中丙溴磷、毒死蜱、二嗪磷、辛硫磷等4种OPs的残留量。
2024/08/26 更新 分类:科研开发 分享
Brian Tyler 和 Jennifer A. Burgess 沃特世公司(美国马萨诸塞州米尔福德) 解决方案优势 确保能够检测出苹果汁中含量低于法规要求十分之一的棒曲霉素和婴儿食品中含量为相关法规要求的二分
2015/08/30 更新 分类:其他 分享
各省、自治区、直辖市及计划单列市农产品质量安全中心(无公害农产品工作机构),新疆生产建设兵团农产品质量安全中心: 为进一步规范无公害农产品认证现场检查行为,提高工作
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
各省、自治区、直辖市及计划单列市农产品质量安全中心(无公害农产品工作机构),新疆生产建设兵团农产品质量安全中心: 为适应无公害农产品发展要求,现就进一步规范无公害农
2015/09/05 更新 分类:其他 分享