2020年，中国医疗器械领域重磅政策持续出台，包括持续推进医疗器械产品“进口替代”，强化行业监管和国际接轨、推进医疗器械注册人制度在全国的推广、真实世界数据用于医疗器械临床评价、高值耗材的带量采购、加快产品审评审批等。

2021/01/15 更新 分类：行业研究 分享

很多人在从事药学实验室相关工作的时候，都希望有一份经验宝典能让他们更快的适应以及面对常见问题时能尽快应对，本文主要介绍药学实验室里面关于分析仪器的使用TIPS。

2021/02/02 更新 分类：实验管理 分享

科技水平的发展使得金属热处理技术也在不断提升，老的热处理方法会对环境造成一定的污染，而且也会对人的身体健康构成威胁，现代科技对热处理技术进行改进，接下来为大家分享当下最先进的热处理技术供大家使用。

2021/02/25 更新 分类：科研开发 分享

医美近些年来一直是大健康行业中较为热门的行业，正所谓爱美之心，人皆有之，本文主要介绍医美整形类器械的安全有效性对审评的影响。

2021/03/04 更新 分类：实验管理 分享

新的检测技术如何定位、临床个体化应用与临床个体化研究两者存在差异、临床转化医学研究如何有效转化为临床应用，都将是今后注册审评关注重点。

2021/04/11 更新 分类：法规标准 分享

据申万行业分类，我们选取A股上市的所有医药生物公司（港股未披露相关数据），按照2020年报披露，研发人员数量Top50排序如下：

2021/06/07 更新 分类：科研开发 分享

注册检验是医疗器械产品上市前评价的一个主要环节，对于注册审查及上市后监管都起着重要的作用。为帮助医疗器械注册人顺利完成产品的注册检验，本文就对该过程中常见的问题进行了整理，供大家参考。

2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享

1.事件回顾 2021年10月29日格力又又被美国罚了，累计被罚9100万美，约6亿元人民币呀，因为这是延期起诉协议（DPA）.....这看上去有点没完没了的感觉，让人感到后怕。 美国司法部称，

2021/11/03 更新 分类：监管召回 分享

爱德华介绍Sapien 3显著的经济效益，而美敦力则介绍CoreValve和Evolut五年临床数据（第一代和第二代产品）。爱德华和美敦力公布临床数据让人印象不深，继续等待美敦力未来大招---SMall Annuli研究数据。

2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享

该文从医疗器械注册技术审评的角度，分析医疗美容类激光产品在医疗器械技术审评过程中的主要关注点，为注册人/申请人和技术审评部门科学、合理地评价医疗美容类激光产品的安全性、有效性提供参考。

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享