做一份完美的质量管理工作计划，是很多质量人当下的一件重要事情.....

2016/12/28 更新 分类：生产品管 分享

质量部门是管控企业质量的非常重要的部门，可是又是权利不大的部门，与生产部门、销售部门有着微妙的关系。如何突出质量部的特点，顺利协调关系解决问题呢？我们可以通过召开

2017/10/24 更新 分类：生产品管 分享

QC七大工具很多质量人都知道，但是如何绘制这些图，有什么要求？

2017/01/09 更新 分类：生产品管 分享

采用UV/Vis分光光度法进行蛋白定量，是目前最常用的蛋白药物定量方法之一，基本所有制药企业的QC都有不止一套UV/Vis光谱仪/分光光度计，也都非常关注数据合规性，但关于紫外吸收蛋白定量数据准确性验证方法、影响数据准确性的因素 ，以及对正在“服役”的分析仪器是否符合药典性能验证要求，如何验证等问题，相信很多人仍是一头雾水。针对UV/Vis光谱仪作为分析工具的适用

2020/09/30 更新 分类：法规标准 分享

质量管理工具是更快、更好完成质量工作的必要知识。掌握各种质量管理工具是每个从事质量工作的人员必备技能。

2017/02/19 更新 分类：生产品管 分享

常规出口产品，通过了第三方认证检测机构的认证并取得了相关证书，产品结构设计不存在问题，产品的原料及原料供应商也没有发生变化，却被欧盟通报撤回。

2017/03/07 更新 分类：生产品管 分享

实验室原始记录上需要谁签字？报告和证书又要谁签字？报告批准人和授权签字人是同一个人吗？

2017/03/23 更新 分类：实验管理 分享

2017 年 3 月 31 日，韩国官方公布了第十五批 K-REACH 下需要注册现有物质（ PECs ）的 LR 清单，共计 6 个物质。选举的结果已全部对外公开，包括物质名称， CAS 号码， LR 选举的日期， L

2017/04/07 更新 分类：法规标准 分享

2016 年， ECHA 进一步执行智能监管策略，其基本要素就是卷宗评估和物质评估。卷宗评估和物质评估都是为了确保注册人提交的信息足以进行正确的危害分类、风险评估和确定物质是否

2017/04/07 更新 分类：法规标准 分享

近期，韩国官方公布了第十四批 K-REACH 下需要注册现有物质（ PECs ）的 LR 清单，共计 17 个。选举的结果已全部对外公开，包括物质名称， CAS 号码， LR 选举的日期， LR 名称。截止到目

2017/04/07 更新 分类：法规标准 分享