本文介绍了如何评估灌装能力比较好。

2024/05/25 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了疫苗及预充针灌装设备或将迎来发展和药品预充针无菌灌装工艺之灌装方式。

2023/06/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了BFS生产线基本介绍，BFS无菌灌装工艺特点及其比较等内容。

2023/02/15 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了一次性技术优化无菌灌装工艺。

2023/03/15 更新 分类：生产品管 分享

本文主要探讨的是培养基模拟灌装验证中的风险点及验证方法。

2023/04/27 更新 分类：科研开发 分享

下文从小容量注射液方面阐述如何制定过量灌装的范围和具体实例。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

从有饮料生产的历史以来，行业中已经开发了一系列的加工和灌装技术，并还在迅速发展，以确保产品的质量。这些加工灌装技术有严格卫生条件下的冷处理和灌装、冷处理和巴氏消毒

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

本文对无菌预灌装培养平皿的供应商筛选、进厂检查和日常使用方法进行了探讨，为无菌药品生产企业进行无菌预灌装培养平皿的质量控制工作提供参考。

2024/02/06 更新 分类：科研开发 分享

本文依据2020年5月CDE发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中关于过量灌装的阐述，并结合实例对化学仿制药注射剂过量灌装进行较为系统的思考。

2023/12/29 更新 分类：科研开发 分享

本文概括了过量灌装的国内外药品监管机构的技术要求，并从审评的视角分析了过量灌装研究的关注点、典型案例及常见问题，旨在为仿制药注射剂研发、生产和注册过程中的过量灌装研究提供参考。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享