当前大多数企业采取光度计扫描进行高效过滤器泄漏率，标准是≤0.01%，而隧道烘箱耐高温过滤器使用过程在加热冷却循环之后往往不能达到≤0.01%标准，由此引起造假动机。

2024/12/13 更新 分类：生产品管 分享

顶空气相色谱法具有操作简单、基质干扰小、准确可靠等优点，笔者选取了乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液、甘露醇注射液、注射用奥美拉唑钠和脂肪乳注射液4 种典型的临床常用药物，通过模拟临床使用的方式制备浸提液，建立了顶空气相色谱法同时测定流经输液器的药液中的粘合剂丙烯酸甲酯、四氢呋喃和环己酮，为输液器的临床安全性评价提供了方法和依据。

2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局审核查验中心更新一则关于共线生产的问答，提问内容为“：做共线风险评估并采取对应共线措施后，医美用医疗器械（如注射用聚己内酯微球，商业化上产）可以和药品（注射剂二期临床，非商业化生产线）共线吗？”，对此国家药监局审核查验中心回答如下“根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第四十六条第六款规定：药品生产厂房不得用于生产对

2021/12/14 更新 分类：法规标准 分享

随着食品产业的高速发展，食品菌落总数超标及保质期内霉变问题逐步成为食品卫生质量的拦路虎之一，除了提高产品自身的灭菌技术及设备外，食品加工车间的空气消毒成为预防微生

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

产品： 含乳饮料 背景： 含乳饮料是以鲜乳或乳制品为原料（经发酵或未经发酵），加入水、糖等制成的。含乳饮料的杀菌方式包括巴氏杀菌、超高温灭菌(UHT)等。巴氏杀菌是经低温长

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，该公司代理的金属髓内钉(商品名：Zimmer Natural Nail) [国食药监械(进)字2009第3461886号(更)]，由于产品缺少蒸汽灭菌验证，生产商ZIMMER SPINE公司对

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

近几年我国食品行业高速发展，与此同时食品安全问题频频发生。食品卫生质量最易出现的问题是食品菌落总数超标以及保质期内霉变问题，解决该类问题除了提高产品自身的灭菌技术

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

食物馅料是一类食物质料，是指以植物的果实或块茎、畜禽肉成品、水产成品等为质料，加糖或不加糖，增加或不增加其他辅料，选用加热、灭菌、包装等技能加工而成的商品。 食物馅

2015/11/18 更新 分类：其他 分享

从4月1日起，由农业部发布、用于检测判断复原乳的“《巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定》标准”开始正式实施。

2016/04/15 更新 分类：法规标准 分享

食品辐照，是指利用电离辐射在食品中产生的辐射化学与辐射微生物学效应而达到抑制发芽、延迟或促进成熟、杀虫、杀菌、灭菌和防腐等目的的辐照过程

2017/02/24 更新 分类：法规标准 分享