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  • FDA数据可靠性指南18个问题

    就本指南而,数完整性是指数据的光全性、一致性利准确性。完全、一致和准确的数应当其有可归属性、清可姓、即时性被记蒙、原始性或真安有效제本,和准确性。

    2018/09/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 常见润滑油添加剂的原理

    润滑油添加剂按作用可分为清净分散剂、抗氧抗腐剂、极压抗磨剂、油性剂和摩擦改进剂、抗氧剂和金属减活剂、黏度指数改进剂、防锈剂、降凝剂、抗泡沫剂等分组,下面来介绍常用润滑油添加剂的作用机理。

    2019/06/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 软磁材料在热带海洋环境下的性能退化模型

    本文开展了某软磁材料在热带海洋环境下的自然环境试验,研究了其性能退化模型。结果表明,由于软磁材料的性能退化速率较慢,电感和磁导率实部均可以用线性模型和指数模型进行较好的拟合。

    2021/05/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 分析方法确认和转移的评估标准探讨

    本文结合近年来方法学研究的新进展,特别是统计学在该领域的应用进展,分析目前方法确认/ 转移法规或文献中的表述不清晰问题,探讨引入统计学中的预测区间、容忍区间和方法能力指数作为确认/ 转移成功的判定标准。

    2021/08/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 车用低散发聚氨酯泡沫性能研究及改善

    本文通过抗老化剂、高活性催化剂替代、添加高官能度交联剂和调整异氰酸指数等措施探究了泡沫耐湿热老化性能下降原因及改善效果。

    2022/10/17 更新 分类:科研开发 分享

  • GMP重点控制无菌医疗器械设计开发环节的灭菌过程

    产品灭菌的目的是使产品无任何类型的存活微生物,在灭菌过程中,微生物的死亡规律是用指数函数表示的。因此,所有单位产品微生物的存在可用概率表示,概率可以减到很低,但不可能为零。

    2022/10/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 一种快速检测方法来表征炭黑对橡胶的影响

    现在表征炭黑与橡胶相互作用的测试方法有结合胶法、溶胀指数法、核磁共振光谱法等,而这些方法测试时间较长,无法第一时间得到结果,因此需要一种快速检测方法来表征炭黑对橡胶的影响。

    2023/02/22 更新 分类:检测案例 分享

  • 仿制药和参比制剂之间的互换性:平均生物等效性方法的局限性

    本文回顾了平均生物等效性方法的基础和局限性,以及不同监管机构对受试者体内变异性大的药物和治疗指数窄的药物所采取的调整措施。

    2023/05/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 清华大学实验室发生火灾爆炸致一博士后死亡【附实验室安全知识汇编】

    2015年12月18日上午10:10左右,化学系(何添楼)二楼一实验室发生火灾事故,师生第一时间报警,消防车及救护车紧急赶到现场进行处置。现明火已扑灭。现场发现一博士后实验人员死亡

    2015/12/18 更新 分类:热点事件 分享

  • 中科院院士解释电池汽车为什么会频繁爆炸

    电池热失控应该说是这些事故的主因,什么叫电池的热失控呢?电池温度到达一定时候电池就会有连锁的负反应,放热的反应,所以温度快速上升,最高的速度可以达到每秒钟温升接近1千度,所以它的速度是非常快的。

    2018/09/25 更新 分类:热点事件 分享