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  • 国产吸入剂产品正加速上市,替代原研将仍任重道远

    吸入制剂是呼吸系统疾病患者常用的给药方式,与片剂相比,由于吸入制剂可以直达病灶,不良反应较少,因此目前呼吸科疾病主要采用吸入剂治疗。

    2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 压片时可能发生的问题及解决办法

    本文从实际经验出发,针对片剂生产中出现的问题,分析其产生的原因,并给出详实的解决办法,希望能给大家提供参考。

    2022/05/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报0822】华海PD-L1/ TIGIT双抗国内获批临床 | 抑郁症新机制复方片剂获批上市...

    医药研发每天最新资讯汇总

    2022/08/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 制药压片技术所有关键点

    本文总结了压片过程容易出现的问题,我们可以根据出现问题的原因,找出解决方案,以实现压片能顺利进行。

    2023/05/10 更新 分类:生产品管 分享

  • 口服减肥神药III期研究成功,68周减重17.4%!

    5月22日,诺和诺德公布了50mg司美格鲁肽片剂减重IIIa期OASIS 1研究主要结果。

    2023/05/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 粉末直接压片的应用方法及其注意事项

    由于粉末直接压片具有较明显的优点,如工艺过程比较简单,不必制粒、干燥,产品崩解或溶出快,成品质量稳定,在国外约有40%的片剂品种已采用这种工艺生产。

    2023/08/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何提高包衣的效率和经济性?

    包衣现有的挑战基本上来自三个方面:包衣结果的质量(即最终产品的质量),生产率及片剂包衣机的灵活性。

    2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 哌柏西利片人体生物等效性研究相关考虑

    本文通过解析哌柏西利的药物特征、胶囊和片剂的生物药剂学特点,提出哌柏西利片仿制药的人体生物等效性研究建议,为我国哌柏西利片的仿制研究提供参考。

    2024/09/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 好奇包衣时出现的奇奇怪怪的现象都是什么原因呢?

    包衣机是将聚合物包裹在片剂片芯外形成薄膜的设备。即用喷雾的方式将包衣溶液喷到滚动的片芯表面,通入热空气以使滚动片芯上的溶剂蒸发,使其表面形成一层连续的高分子薄膜。雾滴的形成,雾滴向片芯的移动,雾滴在片芯表面的撞击、铺展、聚结作用以及薄膜的干燥都是影响包衣的重要因素,这些需要设计者和操作者了解、控制,以达到高质量的包衣。

    2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 工艺验证和稳定性试验的批量要求是多少?

    我们计划上市一种新药(生物技术产品的薄膜包衣片剂,有9种不同的泡罩包装规格)。为了支持申报,我们必须进行工艺验证和稳定性试验。为了尽量减少批次的数量,我们打算生产3个商业规模的片剂批次,然后将每个批次分成3个子批次,共9个‍子批次(每个泡罩包装规格一个子批次)。然后,我们将从每个泡罩包装规格中取样测试稳定性。 这种方法符合要求吗?

    2022/08/21 更新 分类:科研开发 分享