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MAR-CUTIS Topical Skin Adhesive皮肤粘合剂采用全合成组织胶技术,两种交联剂组分预装载于两腔注射器中,分别是异氰酸酯基聚氨酯预聚物和氨基固化剂。
2020/08/30 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《α -氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享
水凝胶粘合剂在止血、伤口愈合、组织修复等生物医学领域有广泛的应用。水凝胶粘合剂和组织之间的有效粘附对伤口封闭及其愈合过程有重要影响,然而伤口表面血液或组织液的存在会降低有效粘附面积,同时也会在伤口表面形成水化层阻碍粘附界面的形成从而导致粘附力下降甚至脱落。
2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会发布了《牙科学 与牙齿结构粘接的测试》等4项标准的征求意见稿
2020/08/24 更新 分类:法规标准 分享
牙科种植机的管理类别为II类医疗器械,属于口腔科手术设备。本文对牙科种植机的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的叙述。
2021/07/19 更新 分类:科研开发 分享
近几年我国牙科用椅数量稳步攀升,得益于口腔医疗市场规模的健康发展,据医械数据云显示,2019-2021年我国牙科用椅国产化率增长趋势明显,截至2021年,国产化率达到5.06%,增长空间巨大。
2022/11/16 更新 分类:行业研究 分享
基于我国《医疗机构消毒技术规范WS/T 367》的器械分类法,牙科手机类创伤性器械由于接触破损组织或粘膜,属于高度危险性物品。
2019/04/23 更新 分类:科研开发 分享
牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则(征求意见稿)发布
2019/10/08 更新 分类:法规标准 分享
牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测?
2020/04/02 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对牙科玻璃离子水门汀注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/05/08 更新 分类:法规标准 分享