对于生产管理而言，技术资料只需要BOM和工艺线路就足够支撑起一个不错的生产计划，如果仅仅只有BOM，也可以支撑起一个合格的生产计划。如果BOM质量高，在没有工艺线路的情况下就可以支撑起不错的生产计划。

2017/09/06 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了FDA、EMA、ICH和CDE对起始物料要求的异同。

2021/07/07 更新 分类：法规标准 分享

2022年新增SVHC物质高风险物料分析

2022/07/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品研发过程中物料、供应商管理。

2022/09/02 更新 分类：科研开发 分享

问:无菌药品生产中所用物料的传递有哪些注意事项?

2023/07/04 更新 分类：生产品管 分享

探讨有效的物料管理策略，对于提升药品生产的整体质量和效率具有重要意义。

2024/08/11 更新 分类：生产品管 分享

企业做什么事都同时面对已知和未知，那怎么办？很简单，把未知变已知。做企业变革的时候，有两个基本动作必须要做。 第一个动作就是必须要把物料清单搞准， 不然你的产品由什

2017/02/16 更新 分类：生产品管 分享

本文就起始物料的质量控制策略进行抛砖引玉，以期对大家起始物料的质量控制策略的制定起到一定的帮助。

2020/01/19 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了我国的起始物料选择和质量控制的基本要求，起始物料的杂质控制，主要考虑因素，检测项目的选择依据及限度的确定。

2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享

本研究基于充分的风险评估，在符合药典和 GMP等规范和标准要求的条件下，梳理、分析物料检验豁免的条件，特别是物料检验豁免范畴、原则、放行程序等，并提出相关建议。

2023/10/11 更新 分类：科研开发 分享