生产控制或生产管制，主要 职能 是生产计划与生产进度控制。 IllRememberApril ChetBaker;TheLighthouseAll-Stars-TowerOfStrength 一：生产与物料控制概论 二：产能评估、订单评审 三：生产计划 四：

2017/06/05 更新 分类：生产品管 分享

起始物料的选择是原料药开发的前提条件，亦是原料药申报注册详细工艺描述的起点

2019/12/10 更新 分类：科研开发 分享

对于化学合成原料药而言，起始物料的选择是一个首要的问题，也是原料药药学审评的重点及难点。

2023/04/21 更新 分类：科研开发 分享

本文结合 2020~2022 国家局对原料药企业进行注册核查及飞行检查过程物料管理过程存在的典型缺陷进行分析总结。

2023/08/26 更新 分类：生产品管 分享

【问】在无菌物料转移至A级洁净区的过程中，应当有哪些关注事项？

2024/04/23 更新 分类：法规标准 分享

【问】在物料转移至洁净区(D级、C级、B级和A级洁净区)的过程中，企业需要遵循哪些一般原则?

2024/07/09 更新 分类：法规标准 分享

本文基于NDA审评要求，深入探讨化学合成原料药中的起始物料。

2024/07/15 更新 分类：科研开发 分享

如果冻干粉制剂日服4mg/天。那么原料药的起始物料杂质限度该如何制定?

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

【问】企业在选择免洗免灭菌的物料时，需要对供应商的验证活动进行评估，主要范围包括哪些内容?

2024/11/13 更新 分类：法规标准 分享

本文主要从以下2方面阐述如何开展起始物料的质量研究话题：申报资料的法规要求汇总;质量研究的一般要求.

2025/02/08 更新 分类：科研开发 分享