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本文从监管的角度谈如何做好药物警戒检查的准备工作。
2022/11/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了无菌检查法,并对比分析了该方法在各国药典中的规定。
2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了无菌药业自检清单—FDA检查员手册的168个问题。
2023/10/12 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局综合司发布《化妆品检查管理办法(征求意见稿)》。
2023/10/19 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了注射剂细菌内毒素检查方法与实例解析。
2023/12/05 更新 分类:科研开发 分享
本文将对稳定性研究相关缺陷、检查关注点和案例做简要梳理。
2023/12/06 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药典委员会发布《塑料耐压性能检查法》征求社会各界意见。
2023/12/07 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药典委员会发布《塑料抗跌落性能检查法》征求社会各界意见。
2023/12/07 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械企业如果安全通过美国FDA检查。
2024/03/03 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了假冒伪劣元器件的部分检查方法。
2024/03/05 更新 分类:科研开发 分享