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  • 几种常见的绿色环保包装胶粘剂的应用技术

    在技术没那么先进的时候,工业和城市集中化,给我们的生活环境带来了严重的污染,尤其是化学物质的污染引起了全球的关注。曾有人说这是不可避免的,二者不可兼得。但是,随着科技技术的迅速发展,胶粘剂工业突飞猛进的发展,为我们提供了多种多样的胶种,同时人们的环保意识增强了,更要注重的是绿色无污染。无污染的工业用品,对胶粘剂的环保问题要求愈加严格,

    2021/03/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 弹性体种类及其增韧聚合物的机理

    热塑性弹性体具有经加热到工艺温度就可以塑造的特性,而且是具有可以多次加热多次塑造的特性。它是一种兼具橡胶和热塑性塑料特性之材料,热塑性弹性体具有多种可能的结构,最根本的一条是需要有至少两个相互分散的聚合物相,在正常使用温度下,一相为流体,使温度高于它的玻璃化温度,另一相为固体,使温度低于它的玻璃化温度或等于玻璃化温度,并且两相之间存在

    2021/03/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 从原理出发学习锂离子电池负极材料所面临的的挑战

    人们已通过各种方法对负极材料进行纳米化、特殊形貌控制以及材料复合等方面的改性研究,缩短了锂离子的脱嵌路径,增大了材料与电解液的有效接触面积,抑制了材料相互之间的团聚,增强了材料的导电性。这些新颖的改性思路有效提升了材料的电化学性能,但距离其真正商业化应用尚存在一定距离。

    2021/03/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用植入物表面仿生自吸附涂层的润滑与抑菌性能研究

    本研究采用无规共聚法合成了多巴胺-磷酰胆碱聚合物(DMA-MPC),并利用多巴胺辅助共沉积的方式在钛合金(Ti6Al4V)表面构建了仿生自吸附聚合物涂层,获得了兼具增强润滑和抑菌粘附的材料,进而基于原子力显微镜(AFM)从微观层面研究了细菌与涂层间的相互作用,提出了基于水合斥力的抑菌机理。

    2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械工艺用水检查要点指南 (2020版)

    本检查要点指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械工艺用水相关过程的认知和把握,指导全市医疗器械监管人员对医疗器械生产企业工艺用水控制水平的监督检查工作。同时,为医疗器械生产企业在工艺用水环节的管理要求提供参考。医疗器械生产企业应当制定风险防控措施,按照有关技术标准的规定,确保所用工艺用水的用途合理,质量符合产品生产工艺要求。

    2021/07/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 我国加速推进AI类医疗器械的标准化

    今年是新修订《医疗器械监督管理条例》施行的第一年,企业主体责任更加突出,产品的验证与确认活动趋于多元化,业界对标准规范的需求更加强烈。在国家政策与监管科学研究支持下,国内获批上市的医疗器械产品数量持续增加,影响力不断增强,临床转化与推广步伐加快。与此同时,国外医疗器械法规、监管政策与标准化研究处于新的活跃期,将对我国相关工作的开展带来

    2021/08/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 工程塑料改性常见的几大技术问题!

    改性塑料是涉及面广、科技含量高的一个塑料产业领域,而塑料改性技术——填充、共混和增强改性更是深入几乎所有的塑料制品的原材料与成型加工过程。从原料树脂的生产到从多种规格及品种的改性塑料母料,为了降低塑料制品的成本,提高其功能性,离不开塑料改性技术。本文介绍了几种常见的塑料改性技术。

    2021/08/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品注册|美国IND申报的内容分享

    随着中国创新药市场的不断壮大,越来越多的新药研发公司为了增强产品和公司竞争力,开始瞄准国际市场,期望通过美国FDA的审评获得新药在美国的上市批准。FDA的新药审评包括了两个过程:一个是新药临床试验申请(简称IND)审评过程,另一个是新药上市申请(简称NDA)审评过程。申请人在完成新药临床前研究后,需向FDA提交IND申请,以开展临床试验。前文小编介绍了国内

    2021/08/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 美敦力宣布FDA批准新一代TAVR系统用于治疗严重主动脉瓣狭窄

    全球医疗技术领导者美敦力公司(NYSE:MDT)昨天宣布,美国食品和药物管理局FDA批准了其最新一代的自扩展经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统Evolut™ FX-TAVR。Evolut FX系统旨在增强产品可操作性,并在整个手术过程中提供更高的精度和控制能力,保持Evolut平台的行业领先血流动力学(血流)和耐久性优势,同时为症状严重的主动脉瓣狭窄患者带来更多产品和程序的创新。

    2021/08/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 药品上市许可持有人药品定期安全性更新报告撰写常见问题浅析

    药品定期安全性更新报告( Periodic Safety Update Report,PSUR) 是药品上市许可持有人落实药品安全主体责任和开展药物警戒的重要内容。近年来,国家对药物警戒工作重视程度不断提高,药品上市许可持有人对PSUR 工作认知和落实显著增强。本文就我省药品上市许可持有人PSUR 撰写常见问题进行分析,旨在提高药品上市许可持有人PSUR 撰写能力。

    2021/09/25 更新 分类:法规标准 分享