您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 压片物料的粉体学性质与片剂成型性的关系

    本文从压片物料的粒径、晶型、水分、可压性和流动性评价、润滑敏感率和出片力等方面探讨了压片物料的粉体学性质与片剂成型性的关系,为更好的运用粉体学性质解决片剂生产中的问题、优化生产工艺提供参考。

    2021/08/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械工艺用水检查要点指南(2020版)

    医疗器械行业中所使用的工艺用水与医疗器械产品本身及其生产工艺的特性密切相关,它是部分医疗器械产品生产、检验过程中不可缺少的,而其制备、检测、储存等影响工艺用水质量的过程,也直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。

    2021/08/16 更新 分类:生产品管 分享

  • 无菌原料药生产中无菌工艺验证探讨

    无菌生产工艺是无菌原料药制备过程中难度最大的工艺验证之一,无菌工艺验证需要解决很多问题,如模拟介质的选择、无菌工艺验证的相关要求、设备的灭菌、如何达到全培养的目的、达到无菌的组织保证以及最终结果分析等,任何一项问题没有处理好,都会对最终结果造成影响。

    2021/09/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物制药生产中的风险管理

    生物制品更脆弱、更易产生免疫原性、对外部环境更敏感,需要更加严格和有效的微生物和无菌控制手段,而不仅仅是终端过滤或者照射那么简单;所有生物制品都是复杂混合物,需要更加准确的生产工艺和更多的控制,需要进行相容性、提取物、浸出物研究并确保动物源物料无传染性海绵状脑病感染的风险等。

    2021/09/17 更新 分类:生产品管 分享

  • 药物制剂稳定性影响因素与提高方法

    对药物制剂可能造成的影响除了外部因素之外还具有处方层面上的一些因素,因此,为了让药物制剂的稳定性能够进一步得到提升,需要采取有效性较强的措施,对药物的生产工艺进行改善,这样生产出来的延伸物质稳定性会特别强。

    2021/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物医用CoCrMo合金铸件缩孔缺陷分析及其工艺改进

    研究人员主要针对外科植入物——骨关节假体CoCrMo合金股骨柄铸件(见图1)因缩孔导致的力学性能波动问题,分析其型壳的生产工艺和铸件的浇注工艺,探索伸长率不合格的原因及降低缩孔率的措施,以提高产品质量和生产效率。

    2021/12/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内外透皮贴剂申报上市进展及药学研究探讨

    透皮贴剂是经皮给药的一种剂型,通过局部作用达到全身给药效果,具有更好的患者顺应性。生产工艺应考虑设备能力与参数、物料加入顺序等,应关注中控,同时对批量变化而引起的放大效应进行相应的评估。

    2021/12/26 更新 分类:行业研究 分享

  • 钢中非金属夹杂物分析

    研究人员采用光学显微镜、扫描电镜和能谱仪等设备根据非金属夹杂物的光学和形态特征鉴定钢中非金属夹杂物的种类,并参照有关标准评定夹杂物的级别,结合夹杂物成分能谱定性、定量分析结果,准确确定夹杂物的组成及来源,为炼钢连铸改进生产工艺、减少有害夹杂物的数量、提高钢的纯净度、生产出高品质的钢材提供科学依据。

    2022/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 低功耗IC封装用绝缘胶漏电问题及解决办法

    本文对芯片异常、键合内引线异常、塑封应力大、芯片表面刮花和变形、固晶生产工艺缺陷、芯片本身缺陷以及静电引起的漏电问题进行了全面地分析和阐述,并根据多年的工作经验总结出了一些切实可行的解决办法。

    2022/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 我国聚乳酸产业发展现状与对策研究

    本文立足国情实际和产业需求,在比较分析国内外聚乳酸材料技术研究与产业现状的基础上,着重对我国聚乳酸材料产业发展中原料供给多样性与安全平衡、生产工艺技术与装备、产业链产品多样性与重点发展方向、质量控制体系与环境释放管理评价体系、政策引导与扶持等方面存在的问题与对策进行分析研究。

    2022/02/18 更新 分类:行业研究 分享