近日，国家药监局器审中心发布医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第14号），上海启功医疗科技有限公司（简称：启功医疗）的腔内动脉支架通过优先审批绿色通道。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

理想的移植物 -人工血管，必须具有顺应性、抗血栓形成性和对感染的抵抗力，同时具备正常血管类产品的愈合、重塑、收缩和分泌的能力。因此，考虑到当前人工血管的局限性，组织工程化的人工血管应运而生，并通常由以下三个基本因素制备：1）由胶原蛋白或可生物降解的聚合物制成的结构支架；2）血管细胞；3）滋养环境。当然还有从受试者自身产生纤维胶原管（皮下组织

2021/01/25 更新 分类：科研开发 分享

可注射水凝胶是一种水溶性聚合物溶液，在施加到目标环境（如人体或多孔支架）时会发生原位凝胶化。这类材料具有微创性，可以填充不规则的空腔，并且能够同时注射药物和生物制剂，因此对于重建手术、组织工程和药物递送应用来说意义重大。然而，目前的注射水凝胶存在与组织机械不匹配、脆弱、水分排出和高粘度等问题，极大地限制了其临床应用。

2022/02/07 更新 分类：科研开发 分享

2015年5月27日，欧盟标准委员会发布《儿童用品便携式婴儿床和支架：安全要求和测试方法》（EN1466:2014/AC:2015），替代EN1466:2014。 该欧洲标准适用于带有把手和支架并可使婴儿平躺的便

2015/08/03 更新 分类：法规标准 分享

VentureMed Group今天宣布，其产品FLEX Vessel Prep获得FDA批准，用于可以用于治疗外周血管支架内再狭窄（ISR）。这是一个非常有意义的时刻， PAD中的ISR对于医生而言可能是非常具有挑战性的，因为接受支架的患者中有30-40％会发展为ISR。

2020/10/23 更新 分类：科研开发 分享

开窗支架属于主动脉修复术的一部分，可精确植入以联通主要的分支动脉。在大多数情况下，目标动脉必须来自正常主动脉段才能进行修复，在修复过程中，开窗段必须与主动脉壁齐平展开，以确保充分排除动脉瘤。

2021/02/07 更新 分类：科研开发 分享

心脏支架价格大跳楼的背后是医疗产业和政策的共同支撑，还有更为重要的一点：激光加工以其特有的优势被越来越多的应用到医疗行业，解决传统加工无法克服的难题，助力工业化心脏支架加工的技术革新与升级。

2021/03/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了戈尔及同仁有限公司研发的创新医疗器械“球囊扩张血管内覆膜支架”，我们一起了解下球囊扩张血管内覆膜支架在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/10/28 更新 分类：科研开发 分享

Onyx Frontier采用了美敦力上一代药物洗脱支架（Resolute Onyx）一样的相同技术平台。Onyx Frontier由一根形成连续正弦波形的单根金属丝构成，与激光切割支架相比，具有更大的灵活性和一致性的流体运动范围。

2022/05/16 更新 分类：热点事件 分享

麦瑞通开发出一款不透细胞的新型覆膜支架----Wrapsody来解决血管通路狭窄问题，同时减少支架再狭窄问题。Wrapsody已经完成FIM研究，正式进入注册临床研究（WRAP），WRAP研究最近完成首例患者入组。WRAP将在欧洲、南美、澳大利亚和新西兰多中心招募500名患者，评估Wrapsody治疗血管通路路狭窄或闭塞效果。

2022/07/12 更新 分类：热点事件 分享