本文主要介绍了样本量估计需考虑的主要因素，样本量估计原理和方法，样本量估计的其他考虑，临床试验方案中对样本量估计的要求及常见问题答案。

2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准依库珠单抗注射液（英文名：Eculizumab Injection）进口注册申请，用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。

2018/09/05 更新 分类：法规标准 分享

抽样分布：从已知的总体中以一定的样本容量进行随机抽样，由样本的统计数所对应的概率分布称为抽样分布

2017/07/22 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了抽样检验的基本概念和术语，抽样方案及接收规则，接收概率与OC曲线，抽样方法，抽样检验的运用，计数调整型抽样检验GB/T2828.1的使用程序及案例分析。

2022/02/27 更新 分类：科研开发 分享

介绍过程确认的样本量从法规背景、过程确认样本量决定的原理、数据类型、置信度和可靠性、AQL水平这五个方面来和大家介绍。

2020/04/17 更新 分类：法规标准 分享

8 月 11 日，美智库彼得森国际经济研究所（ PIIE ）发文分析中国汽车业全球化程度，并建议中国采取与欧盟或美国一致的监管标准，实现全球市场份额增长。 在过去 15 年间，较为成熟

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

2015 年 8 月 26 日，美智库布鲁金斯学会（ Brookings ）发表文章，分析了本周二中国央行降低利率和法定存款准备金率的原因，具体如下。 第一，在目前这种不确定的环境下，提供一些货

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了诺沃库勒有限公司生产的创新产品“肿瘤电场治疗仪”的注册。

2020/05/14 更新 分类：科研开发 分享

洁净医学实验室承担着各类医疗机构的样本检测、医疗科学和医疗技术研究、医疗人才培养等重要工作，是各类医疗机构建设不可缺少的组成部分，本文所涉及的洁净医学实验室主要包括以下类型的实验室：无菌实验室、PCR实验室（基因扩增实验室）、生物治疗中心、PET中心（正电子发射计算机断层显像中心）、生物安全实验室。

2021/01/10 更新 分类：行业研究 分享

实验室生物安全是指在从事病原生物实验活动的实验室中为避免病原生物对人、环境和社会的伤害，保护实验样本而采取的综合管理措施。目前，食品药品检验机构唯一的高等级生物安全三级实验室（位于北京市辖区的国家食品药品检验机构）正在建设，现在使用中的均为生物安全一级和二级实验室。生物安全一级和二级实验室涉及诸多安全风险，一旦发生安全问题，将会影响关

2021/03/15 更新 分类：实验管理 分享