样本量估算的结果直接决定了研究的可行性，是帮助我们探讨临床研究是否成功的关键手段，当然合理的样本量估算也是伦理的重要要求之一。

2019/11/07 更新 分类：法规标准 分享

样本量估算是医疗器械临床试验中极为重要的环节，直接关系到研究结论能否达到预期。

2020/05/19 更新 分类：科研开发 分享

为什么黄疸样本会对生化检测项目产生影响？

2021/04/07 更新 分类：法规标准 分享

本文提供了常用统计参数的样本含量查询表，所提出的计算方法经验证方便可行。

2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享

免于临床试验的体外诊断试剂临床评价中试验样本的要求。

2022/06/20 更新 分类：法规标准 分享

Q：在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

2023/05/28 更新 分类：法规标准 分享

【问】体外诊断试剂参考区间样本量有何要求？

2023/08/11 更新 分类：法规标准 分享

注册申报的体外诊断试剂产品如适用多种样本类型，在“适用的样本类型”应提交什么资料？

2023/11/20 更新 分类：法规标准 分享

【问】在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享

近日，香港消费者委员会（以下简称“香港消委会”）大规模测试了60款市面较常见的食用油样本，发现41款含塑化剂，另有42款检出污染物氯丙二醇（3-MCPD）、46款检出基因致癌物环氧丙醇（Glycidol）

2017/07/18 更新 分类：监管召回 分享