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实验室的生物安全管理涉及多个方面,包括建立质量与生物安全管理体系、人员管理、菌(毒)种和阳性样本的管理、环境与设备管理、废弃物安全、个人防护和应急预案等。
2021/04/20 更新 分类:实验管理 分享
广东检验检疫局今年抽查452批进口产品 不合格率高达46.9% 进口品牌服装质量堪忧,阿迪达斯、优衣库、HM均有产品被检出质量不合格。昨日,广东检验检疫局公布了2014年目录外进出口商
2015/09/12 更新 分类:其他 分享
2015年8月11日,湖南省食品药品监督管理局组织对湖南康泉食品饮料有限公司进行现场飞行检查,检查发现:企业厂房的围墙、水处理车间、原辅料库、成品库及检验室均已被有关单位拆
2015/09/28 更新 分类:其他 分享
基于二代测序技术的体外诊断试剂盒,是否应将预建库试剂包含于试剂盒的组成中进行注册申报?
2020/07/23 更新 分类:法规标准 分享
研究团队围绕源数据质量进行探索,提出建立基于临床研究项目的电子源数据存储库(ESDR)的研究流程以及对应的审核查验要点等解决方案。
2023/11/25 更新 分类:科研开发 分享
【问】申请人生产方式仅为委托生产时,是否还需具备研发、生产、质量控制、采购、库管等各项职能的专职人员?
2024/09/27 更新 分类:法规标准 分享
美国 FDA 于 10 月 31 日公布了一封发送给马克库班成本加价制药公司位于得克萨斯州达拉斯的配药设施的 483,提出了无菌和其它质量方面的问题。
2024/11/07 更新 分类:监管召回 分享
【问】请问假如发现下游一家药品批发企业未将阴凉存储药品存放在阴凉库,不确定是否影响产品质量,持有人是否有召回义务?如持有人召回,批发企业不配合怎么办?
2024/11/26 更新 分类:法规标准 分享
2018年7月16日,工信部发布《工业和信息化部“双随机一公开”监管实施办法》,该《办法》主要包括7方面的内容:明确定义和职责分工,制定随机抽查事项清单,建立相关名录库,明确抽取方式,防范检查扰民,建立抽查公开制度,随机抽查与日常检查衔接。
2018/07/16 更新 分类:法规标准 分享
2015 年 1 月 30 日 ,据香港食物安全中心消息,中心公布 2014 年 12 月的食品安全报告。 12 月检测约 10,900 个食物样本,除较早前公布的 35 个不合格样本外,另有两个奶类饮品样本验出不
2015/09/13 更新 分类:其他 分享