如某医疗器械产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验，试验结束后，是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计？

2021/01/07 更新 分类：法规标准 分享

为进一步加强无源植入性医疗器械稳定性研究的管理，国家药监局器审中心组织制定了《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）》，内容见本文。

2022/03/17 更新 分类：法规标准 分享

本文阐述了材料常见抗菌分类以及抗菌性检测常用方法分类。通过对材料常见抗菌方式和抗菌性检测常用方法两个方面进行归纳，并结合汽车常用抗菌材料的生产工艺，对汽车常用材料抗菌检测方法进行了论述。

2022/08/19 更新 分类：科研开发 分享

现行的腻子打磨性测试相关标准中，主要是以下3项：JG/T 298-2010《建筑室内用腻子》、GB/T 23455-2009《外墙柔性腻子》和GB/T 1770-2008《涂膜、腻子膜打磨性测定法》。

2024/09/15 更新 分类：法规标准 分享

本文从食品药品作为健康性产品、刚需性产品、战略性产品、信赖性产品、风险性产品、断崖性产品出发，多维度多视角分析了各类产品属性对食品药品安全监管提出的具体要求。

2024/09/28 更新 分类：科研开发 分享

适用范围：适用于均质及非均质之导热电绝缘热界面材料的等效热传导系数与热阻抗测试，如：导热膏、导热片、导热胶、界面材料、相变化材料、陶瓷、金属、基板、铝基板、覆铜基板、软板等。

2015/11/20 更新 分类：实验管理 分享

本文以某型汽车整车自然暴露试验过程中外饰实际现象为例，研究基于互信息理论的大数据相关性分析模型，确定影响的主要环境因素，并推导了热老化等效辐照量计算模型，利用两个不同地区实际试验数据确定了汽车外饰部件光热老化模型参数要求。

2020/09/09 更新 分类：科研开发 分享

EMC设计实际上就是针对产品中产生的电磁干扰进行优化设计，使之符合各国或地区的EMC标准。其定义是：设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁干扰(电磁干扰)的能力。

2021/03/30 更新 分类：科研开发 分享

本文研究了芯片封装中键合线的建模和模型参数提取方法。根据二端口网络参量，提出了单键合线的"型等效电路并提取了模型中的R、L和C参量。最后，设计出一个简单、低成本的测试结构验证了仿真分析结果。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

认真的学习溶出方法相关知识对于做药物开发的工作者来说是非常重要的。建立溶出方法时，要头脑清醒，学会变通，多思考，多总结，多讨论，要有“度”的概念。在做仿制药开发时，不要纠结某些指导原则有时相似因子46就认为等效了，自己心中应该有一个比较严苛的标准，虽然我们做的仿制药，但是有效性与新药同等重要。

2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享