国家食品药品监督管理总局官网发布关于征求《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》

2017/05/12 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法标准解读

2017/11/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了用于定性判断冲击试验机失准类型的观察挤压痕法，该方法容易掌握，操作简便且实用性强。

2019/12/03 更新 分类：科研开发 分享

本文对JJG276-2009《高温蠕变、持久强度试验机检定规程》有关问题的探讨

2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享

问：选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

2023/03/15 更新 分类：法规标准 分享

通过分析全国药物临床试验机构备案和试验承接现状，探索新备案机构的发展策略和方向。

2023/04/22 更新 分类：行业研究 分享

2022年，我局对已在国家药监局医疗器械临床试验机构备案管理信息系统进行备案的本市医疗器械临床试验机构开展了监督检查。

2023/05/25 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》。

2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局核查中心发布《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则（征求意见稿）》

2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》。

2023/11/06 更新 分类：法规标准 分享