电子血压计单元划分，电子血压计提交产品注册注意事项

2020/06/04 更新 分类：科研开发 分享

电子烟成品常规检测认证项目，电子烟油常规化学测试项目，电子烟气常规化学测试项目

2019/04/18 更新 分类：法规标准 分享

英国BRC认证对文件要求 在英国BRC认证中，企业需要上交一些文件，以证实产品符合要求；并确保英国BRC认证体系得到了有效运行和过程受控。 1.文件控制 企业应对涉及产品安全、合法性

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

近日，药监局公布医疗器械规范性文件（1998—2013年）清理结果，废止了其中119项医疗器械规范性文件。

2018/09/28 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了ISO 13485:2016质量体系文件标准要求变化及MDSAP在编写文件过程中需要关注的“过程”。

2021/12/04 更新 分类：法规标准 分享

本文从实际运用角度对文件的编写、发放、评审与更新、执行使用、保存与流通等方面论述其注意事项,以期把文件用活，使之成为体系管理的源泉。

2023/04/04 更新 分类：法规标准 分享

撰写临床评价文件CER是证明产品安全性和有效性的重要文件，应用精益原则可以使撰写工作变得令人兴奋！

2023/08/30 更新 分类：科研开发 分享

本文章基于MDR法规和MDCG小组发布指南文件，评估了类似器械在临床文件中的潜力，如临床评估计划(CEP)、临床评估报告(CER)和上市后临床跟踪评估(PMCF)文件。

2023/09/06 更新 分类：科研开发 分享

一个企业的GMP文件，常常动不动就是几千上万份。今年共审核批准更新多少文件，也常常会是企业质量体系年终总结中的一项内容。

2024/05/08 更新 分类：生产品管 分享