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【问】若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商,需进行哪些验证?
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享
哪些可吸收四肢长骨内固定植入器械需要申请临床试验审批
2023/12/08 更新 分类:法规标准 分享
近日,创新髋关节植入物公司CytexOrtho首席执行官 Bradley Estes 博士展示了这种新型植入物,旨在自然恢复关节而不是人工替换关节。
2024/03/27 更新 分类:科研开发 分享
Foldax宣布其外科高分子瓣膜---TRIA首个患者植入时长超过5年,这是人类历史上第一款植入时长超过五年的高分子瓣膜。
2024/08/30 更新 分类:科研开发 分享
2010年6月8日,美国环境保护署发布新型固定式压燃式和点燃式内燃机性能标准修订草案。修订了内燃机排气中颗粒物、氮氧化物、非甲烷烃和一氧化碳的含量标准,主要内容如下: 1)
2015/07/27 更新 分类:其他 分享
德国认证委员会ZLS关于各类直插式转换器制定了新的EK 决议EK1 625-16,其影响涉及所有直插式转换器的GS认证。 新决议将于2016年3月16日起执行。 涉及产品范围包括:直插式转换器,无其
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
2017 年 2 月 23 日,加拿大卫生部、美国消费者委员会( CSPC )和 Carrier Corporation 联合宣布对中国产封装式终端空调( PTAC )和封装式终端热泵( PTHP )实施扩大召回。 此次召回的产品为
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
2017 年 2 月 23 日,加拿大卫生部、美国消费者委员会( CSPC )和 Carrier Corporation 联合宣布对中国产封装式终端空调( PTAC )和封装式终端热泵( PTHP )实施扩大召回。 此次召回的产品为
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
近日,南京融晟医疗科技有限公司研发的“自膨式可载粒子胆道支架”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下自膨式可载粒子胆道支架在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/05/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist®获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性设备(Breakthrough Device)”认定,成为了国内首个获此认定的介入式人工心脏。
2023/10/10 更新 分类:科研开发 分享