近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布通知指出，医械巨头Hologic正在召回特定的乳房护理产品。

2024/12/23 更新 分类：监管召回 分享

消防 产品型式试验测试内容： 控制功能试验 故障告警试验 自检功能试验 信息显示与查询 电源试验 绝缘电阻试验 电气强度试验 泄漏电流试验 射频电磁场辐射抗扰度试验 射频场感应

2021/11/05 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍针对试验条件和试验体，如何选择合适且经济的振动台进行试验。

2020/09/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局调整《医疗器械分类目录》，调整了09-07-02射频（非消融）治疗设备的产品描述和预期用途内容，并将射频皮肤治疗仪正式列入医疗器械分类目录，射频皮肤治疗仪也就是我们常说的射频美容仪正式纳入医疗器械管理，企业在生产、进口和销售射频美容仪前应先获得医疗器械注册证。

2022/04/02 更新 分类：法规标准 分享

模拟运输试验是医用电气产品环境试验中机械环境试验的一项重要试验项目，运输试验属于随机的疲劳累积损伤试验。

2020/08/24 更新 分类：科研开发 分享

热熔压敏胶主要是以热塑性聚合物为主的胶粘剂，它兼有热熔和压敏双重特性，在熔融状态下涂布，冷却硬化后施加轻压便能快速粘接，同时它能比较容易地被剥离。不污染被粘接表面。

2020/09/26 更新 分类：生产品管 分享

近期，重庆医科大学附属口院发表研究文章：受自然骨愈合过程启发设计的仿生温敏水凝胶，通过SDF-1快速释放的早期BMSC招募作用和二甲双胍的持续释放清除ROS调节糖尿病微环境，从而逆转受损的成骨分化，有望为糖尿病牙周骨再生提供新的仿生治疗方案。

2023/02/14 更新 分类：热点事件 分享

通报号: G/TBT/N/BRA/644 ICS号: 87.080 发布日期: 2015-08-26 截至日期: 2015-10-23 通报成员: 巴西 目标和理由: 保护人类安全和健康 内容概述: 技术决议草案No.61，2015年8月17日，关于修改用于在皮肤

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

2016年6月13日，加州行政法办公室批准了关于BPA的最大容许剂量水平（MADL）的修订，固体材料中的 双酚A （BPA）的皮肤暴露MADL为3g/d，该规定自2016年10月1日起生效。 2016年5月11日起，含有

2016/11/28 更新 分类：法规标准 分享

10月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一个《某些接触完整皮肤器械生物相容性选择的更新》指导原则草案。该草案更新了某些与完整皮肤接触的普通聚合物和织物制成的医疗器械，在递交上市前申请时应提供的生物相容性信息的要求。

2020/11/05 更新 分类：科研开发 分享