背景 测量不确定度的概念在标准EN 1811:2011中被引入。测试结果在0.28到0.88微克每平方厘米每周的与皮肤长期直接接触的部件和测试结果在0.11到0.35微克每平方厘米每周的耳朵穿刺部件和

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

近日，欧盟公布标准EN 1811:2011的修正版EN 1811:2011+A1:2015，对直接或长期接触皮肤及其他刺穿身体的后组件产品的镍释放含量是否符合要求的评判标准做了修订。此标准用于判定产品是否符合REACH附件XVII的相关要求，新标准将更有利于帮助评判。

2015/10/03 更新 分类：法规标准 分享

2015年 9月3日，欧盟发布法规（EU）No2015/1492，允许乙酰异戊酰泰乐菌素的残留限量扩大到其他禽类蛋中。修订后如下： 商品名称 限量（ g/kg） 猪的肌肉、皮肤和脂肪、肝脏、肾脏 50 家

2015/10/10 更新 分类：法规标准 分享

近年来，由于商业营销等原因，此概念在化妆品行业较受追捧，加之国内外产品分类差异、混售化妆品和药品的“药妆店”渠道等客观因素的误导，使得部分消费者也开始热衷于关注所谓“药妆品”这一产品类别，并将其理解为具有药物作用或可用于疾病状态皮肤的化妆品。

2020/01/09 更新 分类：科研开发 分享

医用敷料，是指用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。皮肤受到创伤、烧伤、脓肿溃烂等原因引起的伤害后会引起机体的一系列的问题，如细菌感染、水分和蛋白质过度流失、内分泌及免疫功能失调等，严重的可能危及生命

2018/09/19 更新 分类：科研开发 分享

清华大学医学院刘静教授课题组与首都医科大学宣武医院卢洁教授课题组利用液态金属材料的放射成像能力，开发出一种液态金属纹身贴片，不仅可以贴敷在皮肤表面检测人体生理信号，而且可以帮助医生在CT图像中准确定位病灶位置。

2020/05/06 更新 分类：科研开发 分享

关于对GB/T 16886.1《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》等8 项标准征求意见的通知 各位委员及相关单位： 根据2020 年医疗器械标准制修订工作安排，我技委会归

2020/07/10 更新 分类：法规标准 分享

皮肤深度烧伤后真皮层会被严重破坏，并伴有大量的伤口渗出液，导致伤口部位难以愈合且毛囊组织受损。本研究将具有亲水性的锌黄长石生物陶瓷和疏水性聚乳酸（PLA）组合，制造了具有Janus膜特性的三明治结构伤口敷料（SWD），这种独特的膜结构显示出优异的渗出液吸收特性。

2021/04/05 更新 分类：科研开发 分享

近年来，许多新型药物载体包括纳米化技术、包合物、固体分散体等被广泛用于难溶药物增溶以及增强药物皮肤透过能力。文章详细综述了各种药物载体的特点及其在凝胶制剂的应用优势和缺陷，并汇总了现 FDA 难溶性药物凝胶产品的上市情况以及各种增溶技术在凝胶制剂的具体应用，为凝胶制剂未来的研发方向提供理论基础及实践案例。

2021/07/01 更新 分类：科研开发 分享

依据医疗器械法规，采用激光原理对人体皮肤进行治疗，包括祛疤痕、点痣、清洗纹身、治疗色素沉着、淡化皱纹、脱毛等目的的医疗美容设备都属于第三类医疗器械，产品在中国上市销售前应依据医疗器械法规获得相应的注册批准。

2021/08/25 更新 分类：法规标准 分享