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  • 如何利用DVS做药物晶型中微量无定型定量方法开发

    这个主题,是关于药物晶体中微量无定型的定量分析,微量无定型定量特指无定型含量<10%情况下的定量分析。

    2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA对仿制药多晶型的要求

    同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。

    2021/04/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 手性药物拆分方法浅析

    手性药物(chiral drug),是指药物分子结构中引入手性中心后,得到的一对互为实物与镜像的对映异构体。每一对化学纯的对映异构体的理化性质有所不同(不仅仅体现在旋光性上),根据不同的命名法则可以被命名为R-型或S-型、D-型或L-型、左旋或右旋。

    2021/01/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 消失的多晶型:利托那韦重新上市的晶型研究策略

    Form I上市不到2年而被迫撤市,但科学家在一年内解决问题,将药物重新推向市场,其系统的研究策略值得我们借鉴。

    2021/07/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 半固体制剂中活性成分晶型的无损研究

    皮肤外用制剂疗效与药物在制剂中存在形式密切相关,因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各辅料中的溶解度和分布均为皮肤外用制剂的研究重点。

    2023/09/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 难溶性药物吸收微环境的魔法师之pH调节剂

    对于有些难溶性酸碱性化合物成盐并不是最优的选择,pH调节或许可以采用。

    2024/05/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物共晶筛选制备方法与案例

    2020版《中国药典》9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则中首次新增了关于共晶的内容:由两种或两种以上的化学物质共同形成的晶态物质被称为共晶物,共晶物属晶型物质范畴。

    2023/07/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 原料药晶型研究需考虑的若干问题

    原料药及其中间体结晶工艺的开发,贯穿药物开发的各个阶段,对加快药物的上市起到至关重要的作用。

    2021/06/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 首个非竞争性AMPA受体拮抗剂药物吡仑帕奈晶型研究

    首个非竞争性AMPA受体拮抗剂药物吡仑帕奈晶型研究。

    2022/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物晶体粉末XRD图谱分析

    行业内公认,X-射线衍射图谱(XRD)是确定多晶型最可靠的依据,XRD图谱也常被称为晶型的“指纹”。

    2022/12/23 更新 分类:科研开发 分享