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  • 新药开发之实例跟踪晶型转变之一波三折

    本文从药物固态形式的角度,介绍了以利托那韦为代表的药物产品,固态形式的研究之路。

    2023/05/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物的晶型定量分析方法介绍

    药物的晶型对制剂的稳定性、溶出度及生物利用度等有着重大的影响,是影响药品质量的重要因素之一,仅定性分析原料药或制剂中的晶型不可以满足药品的质量控制要求,为了测定原料药或制剂中有效晶型的含量(特别是容易发生转晶变化的晶型),从而更为精准的控制药品的质量,对于晶型药品质量控制应优先选择定量分析方法。

    2021/03/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 光可裂解型LED敏感的光引发剂的研究进展

    本文综述了鎓盐类和肟酯类光引发剂的研究进展,以期为更优异的光引发剂的设计提供有价值的启示。

    2023/03/14 更新 分类:行业研究 分享

  • 有机药物领域中出现的多晶型

    在自然界,一种元素或化合物在不同条件下生成结构、形态、物性完全不同的晶体的现象称为多晶型现象。McCrone在1965年提出的多晶型概念,强调了同一种分子在不同固态晶格中的不同填充、排列方式。近年来,其含义又扩大到互变异构多晶型、构象多晶型以及手性系统等。另外,关于蛋白质、核酸等生物大分子多晶现象的研究也日趋深入。本文着重讨论有机药物领域中出现的多

    2022/08/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何用拉曼光谱确定API晶型?

    药物制剂的开发需要耗费非常多的时间和精力,在药品研发的整个生命周期中,药品的质量是最关键的步骤之一,药品从研发到上市所涉及的研究与技术都要求快速且创新的鉴定技术。拉曼光谱只需少量样品且不破坏样品,快速且方便的对药物进行检测与分析,可实现药物晶型无损研究,因此特别受到分析人员的青睐。

    2022/12/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 小规格药物质量研究的难度及其关注点

    本文重点对小剂量药物质量研究中常见的混合均匀性、含量均匀度、有关物质、溶出度、溶出曲线、晶型等问题谈几点经验。

    2022/06/02 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA批准首个外显子45跳跃型DMD靶向药物Casimersen

    2月15日,FDA批准Sarepta Therapeutics公司研发的的Casimersen (商品名:Amondys 45),用于治疗基因突变外显子45跳跃型的杜氏进行性肌营养不良症(DMD)患者。这是首个被批准用于此类基因突变DMD的药物。

    2021/03/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 大气盐雾含量监测与影响因素研究

    本文通过对大气盐雾来源、大气盐雾含量影响因素、大气盐雾监测方法以及大气盐雾含量控制与分级方法进行总结,可对环境中盐雾控制提出一定的建议。

    2021/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 晶型研究 | 药物中的无定形

    无定形是药物亚稳状态下最有利于提高药效的一种存在形式。无定形是一种特殊的晶型状态。对于无定形状态的研究比晶型状态稍晚。因检测难度的限制,对其结构的研究也是最近十几年才渐渐清晰。即便是针对少量存在的无定形的定量分析,在药品研发、生产的过程中也有着至关重要的作用。

    2021/10/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 仿制药---原研晶型是否就是金标准?

    晶型在药物制剂研发、注册申报工作中的重要性不是一言两语就总结清楚的,搞不好,前面的无数个呕心沥血就前功尽弃了,所以在当前的药圈还是有必要科普一下。

    2024/10/10 更新 分类:科研开发 分享