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  • 无菌医疗器械洁净厂房监测中分析管理维护方面存在的问题及分析

    洁净区是无菌医疗器械生产的重要组成部分,通过合理的人流、物流和气流组织来保证洁净度和避免交叉污染。YY0033-2000对洁净区要求作出了详尽的规定,同时给出了洁净度设置指南及洁净环境监测要求。本文根据相关要求,对洁净厂房的常见问题进行了整理,供大家参考。

    2021/03/23 更新 分类:生产品管 分享

  • 冬奥团体专用心肺功能监测设备的浪涌抗扰度整改案例

    本文通过对冬奥团体专用心肺功能监测设备研发过程中电磁兼容试验项目的浪涌抗扰度不合格现象进行分析,结合产品结构制定可行的改进方案,使设备顺利通过电磁兼容试验,为相关电磁兼容检测人员或产品研发人员提供参考。

    2021/05/10 更新 分类:检测案例 分享

  • 大型离心压缩机油品水分污染监测分析

    本文介绍了一则案例分析:大型离心压缩机油品水分污染监测分析,某工业气体制造企业的大型离心压缩机在监测过程中发现水分有明显增高迹象,并随之产生酸值、污染度、锈蚀等问题。场检查发现润滑油冷却器的管路出现破损,及时对其进行了修复,避免了事故的发生。

    2021/07/28 更新 分类:检测案例 分享

  • 基于风险监测的药品生产质量监管方法研究

    本文分析了基于风险监测的药品生产质量监管目标定位,开展药品生产质量监管方法研究,认为基于风险管理原则和质量源于设计的理念,采用统计过程控制技术对药品生产关键工艺参数实施控制图分析,进而分析生产过程的受控状态,是对药品生产质量创新监管的有效方法,并分析了该模式下药品生产质量监管的核心业务,进而提出信息化解决方案,为实现药品生产质量精准监

    2022/07/17 更新 分类:生产品管 分享

  • FDA联合发布基于风险的方法监测临床调查问答指南

    当地时间4月11日,FDA发布了新版《基于风险的方法监测临床调查问答指南》本指南提供了关于监测人类药物和生物产品、医疗器械和组合产品的临床调查进行的基于风险的方法的信息。

    2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 扫描电镜基本结构简析

    扫描电镜主要由七大系统组成,即电子光学系统、信号探测处理和显示系统、图像记录系统、样品室、真空系统、冷却循环水系统、电源供给系统。

    2019/09/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 汽车线控转向系统研究综述

    为研究线控转向系统的关键技术及其面临的挑战,概述了汽车转向系统的发展轨迹,分析了线控转向系统较传统转向系统的优势,研究了国内外汽车线控转向系统的研发及应用现状。

    2024/09/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 水中金属硫化物测定方法

    硫化物是水质监测的一项重要指标

    2016/03/16 更新 分类:实验管理 分享

  • 如何做好食品安全抽检监测?

    主要探究做好食品安全抽样检测的有效对策,供大家参考和借鉴

    2016/10/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 转轴扭转振动测试误差产生的五个主要原因

    扭振测量对旋转机械故障监测与诊断有重要意义。

    2018/03/16 更新 分类:法规标准 分享